Panoramica del cliente
Un'azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito necessitava di un supporto completo per la revisione medica e normativa per materiali promozionali e non promozionali destinati a professionisti sanitari e altri stakeholder. L'organizzazione cercava un partner normativo affidabile in grado di garantire la conformità agli standard pubblicitari regionali, mantenendo l'accuratezza scientifica e un'esecuzione tempestiva della revisione.
Contesto
Il cliente gestiva un volume crescente di materiali di comunicazione promozionale e scientifica, dovendo al contempo affrontare l'evoluzione delle normative sulla pubblicità sanitaria e delle aspettative di conformità. Garantire l'allineamento con i requisiti normativi, mantenere affermazioni scientifiche accurate e ottenere cicli di revisione più rapidi è diventato sempre più critico per la tempestiva diffusione degli asset di comunicazione.
Per minimizzare i rischi di conformità e migliorare l'efficienza operativa, il cliente ha collaborato con Freyr per un supporto strutturato alla revisione medica, legale e normativa lungo l'intero ciclo di vita dei materiali.
Servizi inclusi nell'ambito
Revisione medica e regolatoria dei materiali promozionali
Supporto alla revisione per risorse di comunicazione non promozionali e scientifiche
Sostanziazione delle affermazioni e convalida dei riferimenti
Revisione della conformità agli standard di pubblicità sanitaria
Supporto al flusso di lavoro MLR e coordinamento della revisione
Attività di verifica della qualità e prontezza per la presentazione
Orientamento normativo per pratiche di diffusione conformi
Sfida
Il cliente ha riscontrato diverse sfide operative e legate alla conformità:
Gestione di volumi crescenti di materiali promozionali e non promozionali
Garantire la conformità alle normative in evoluzione sulla pubblicità sanitaria
Validazione accurata di affermazioni scientifiche, riferimenti e dichiarazioni promozionali
Riduzione dei rischi associati a materiali di comunicazione non conformi o ingannevoli
Ottenere tempistiche di revisione più rapide senza compromettere qualità e conformità
Mantenere coerenza e governance su più risorse di comunicazione
Soluzione
1
Quadro completo di revisione MLR
Freyr ha implementato un processo di revisione medico, legale e regolatorio strutturato per garantire che tutti i materiali promozionali e non promozionali fossero conformi agli standard applicabili di pubblicità sanitaria e ai requisiti di conformità.
2
Supporto alla validazione scientifica e regolatoria
Esperti medici e regolatori dedicati hanno condotto una revisione dettagliata delle affermazioni scientifiche, dei riferimenti e delle prove a supporto per garantire l'accuratezza e la fondatezza del contenuto.
3
Flussi di lavoro di revisione ottimizzati
Freyr ha ottimizzato il coordinamento della revisione e i processi di comunicazione per accelerare le tempistiche di revisione, mantenendo al contempo coerenza e qualità in tutti i risultati.
4
Valutazione del contenuto orientata alla conformità
È stato istituito un solido meccanismo di verifica della conformità per identificare potenziali rischi, garantire pratiche di comunicazione etiche e migliorare la prontezza per la presentazione.
5
Efficienza operativa e supervisione della qualità
Il supporto centralizzato alla revisione e i processi di controllo qualità hanno permesso una gestione efficiente di grandi volumi di comunicazione, con una governance migliorata e cicli di rilavorazione ridotti.
Impatto
Freyr ha permesso al cliente di rafforzare la conformità regolatoria e ottimizzare le operazioni di revisione per i materiali promozionali e non promozionali, attraverso un supporto MLR strutturato e un'esecuzione orientata alla qualità.
Migliorata conformità dei materiali di comunicazione promozionali e non promozionali
Rischi regolatori e di conformità ridotti associati alle comunicazioni sanitarie
Migliorata l'accuratezza scientifica e i processi di fondatezza delle affermazioni
Tempistiche di revisione accelerate e migliorata l'efficienza operativa
Rafforzata la governance e la coerenza tra le risorse di comunicazione
Resa possibile una diffusione conforme e di alta qualità di materiali promozionali e scientifici
