Panoramica del cliente
Un’azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito necessitava di un supporto completo in materia di revisione medica e normativa per i materiali promozionali e non promozionali destinati agli operatori sanitari e ad altre parti interessate. L’organizzazione era alla ricerca di un partner affidabile nel settore normativo, in grado di garantire la conformità agli standard pubblicitari regionali, mantenendo al contempo l’accuratezza scientifica e l’esecuzione tempestiva delle revisioni.
Contesto
Il cliente doveva gestire un volume crescente di materiali promozionali e di comunicazione scientifica, destreggiandosi al contempo tra le normative in continua evoluzione in materia di pubblicità nel settore sanitario e le aspettative di conformità. Garantire l’allineamento ai requisiti normativi, mantenere l’accuratezza delle affermazioni scientifiche e ottenere cicli di revisione più rapidi è diventato sempre più fondamentale per la diffusione tempestiva dei materiali di comunicazione.
Per ridurre al minimo i rischi di non conformità e migliorare l'efficienza operativa, il cliente ha avviato una collaborazione con Freyr per ottenere un supporto strutturato in materia di revisione medica, legale e normativa lungo l'intero ciclo di vita del materiale.
Servizi inclusi nell'ambito
Revisione medica e normativa dei materiali promozionali
Verifica del supporto per i materiali di comunicazione non promozionali e scientifici
Verifica della fondatezza delle dichiarazioni e convalida dei riferimenti
Verifica della conformità agli standard in materia di pubblicità nel settore sanitario
Supporto MLR e coordinamento della revisione
Attività relative alla preparazione dei documenti da presentare e alla verifica della qualità
Linee guida normative per pratiche di diffusione conformi
Sfida
Il cliente ha riscontrato diverse sfide operative e legate alla conformità:
Gestione di volumi crescenti di materiale promozionale e non promozionale
Garantire il rispetto delle normative in materia di pubblicità nel settore sanitario, in continua evoluzione
Verificare con precisione le affermazioni scientifiche, i riferimenti e le dichiarazioni promozionali
Riduzione dei rischi associati a materiali di comunicazione non conformi o fuorvianti
Raggiungere tempi di revisione più rapidi senza compromettere la qualità e la conformità
Garantire la coerenza e la gestione coordinata di diverse risorse di comunicazione
Soluzione
1
Quadro di riferimento completo per MLR
Freyr ha implementato un processo strutturato di revisione medica, legale e normativa per garantire che tutti i materiali promozionali e non promozionali fossero conformi agli standard applicabili in materia di pubblicità nel settore sanitario e ai requisiti di conformità.
2
Supporto alla validazione scientifica e normativa
Esperti specializzati in ambito medico e normativo hanno effettuato un'analisi approfondita delle affermazioni scientifiche, dei riferimenti e delle prove a sostegno, al fine di garantire l'accuratezza e la fondatezza dei contenuti.
3
Flussi di lavoro di revisione ottimizzati
Freyr ha ottimizzato i processi di coordinamento e comunicazione relativi alle revisioni per accelerarne i tempi, garantendo al contempo coerenza e qualità in tutti i risultati finali.
4
Valutazione dei contenuti incentrata sulla conformità
È stato istituito un solido meccanismo di verifica della conformità al fine di individuare potenziali rischi, garantire pratiche di comunicazione etiche e migliorare la preparazione delle candidature.
5
Efficienza operativa e controllo della qualità
I processi centralizzati di supporto alla revisione e di controllo della qualità hanno consentito una gestione efficiente di grandi volumi di comunicazioni, con una governance migliorata e una riduzione dei cicli di rielaborazione.
Impatto
Freyr ha consentito al cliente di rafforzare la conformità normativa e di ottimizzare le operazioni di revisione dei materiali promozionali e non promozionali grazie a MLR strutturato MLR e a un’esecuzione incentrata sulla qualità.
Maggiore conformità dei materiali di comunicazione promozionali e non promozionali
Riduzione dei rischi normativi e di conformità legati alle comunicazioni nel settore sanitario
Maggiore accuratezza scientifica e processi di verifica della fondatezza delle affermazioni
Tempi di revisione accelerati e maggiore efficienza operativa
Rafforzamento della governance e della coerenza tra le risorse di comunicazione
Ha consentito una diffusione conforme alle norme e di alta qualità di materiali promozionali e scientifici
