La NOM-220-SSA1 stabilisce il quadro vincolante per la Farmacovigilanza (PV) in Messico. Tuttavia, il divario che emerge nelle ispezioni COFEPRIS raramente è un divario di documentazione, bensì un divario di calibrazione. Si tratta di programmi costruiti secondo lo standard corretto, al momento giusto, che da allora si sono allontanati da ciò che l'agenzia valuta effettivamente.
Questa lista di controllo associa le cinque aree principali di obbligo di Farmacovigilanza (PV) previste dalla NOM-220 alle attuali aspettative di ispezione di COFEPRIS. Ogni voce è contrassegnata per criticità — Critica, Obbligatoria o Raccomandata — in modo che il vostro team possa identificare dove si concentra il rischio prima che lo faccia un'ispezione per voi.
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