Argomenti Trattati:
Grazie per il vostro interesse nella serie di webinar di Freyr (FWS). Il webinar "Implementazione del CCDS: Strategie pratiche per l'allineamento dell'etichettatura regolatoria locale" si è concluso il 24 giugno 2026. Ecco una versione archiviata per la vostra consultazione.
Durante il webinar, i nostri relatori – Michael Lambell e Neha Ahuja – hanno discusso quanto segue:
- Introduzione al CCDS
- Cos'è l'etichettatura locale?
- Implementazione del CCDS nell'etichettatura locale
- Panorama regolatorio locale nell'UE, US e MoW
- Requisiti di etichettatura per regione
- Sfide e opportunità
- Tendenze future nell'implementazione del CCDS
Come pratica continua, Freyr organizza regolarmente webinar relativi agli aspetti regolatori delle scienze della vita. Speriamo che vogliate partecipare a tutte queste sessioni. In tal caso, fatecelo sapere e potremo informarvi sulla nostra prossima sessione.
Neha è un Chimico di formazione e ha oltre tredici anni di esperienza lavorativa nei laboratori di ricerca in Scienze Analitiche e Cliniche e negli Affari Regolatori. In Freyr, Neha gestisce la gestione dei progetti e le transizioni per molteplici progetti con diverse agenzie regolatorie e supporta i clienti che cercano la conformità regolatoria nei mercati US, ROW e UE. Ha guidato diverse operazioni scientifiche e progetti di marketing nei segmenti Consumer, Taevas, Medical Writing e MPR. Neha supporta anche il settore Medical Writing e Comunicazioni di Freyr e le loro iniziative di marketing tecnico.
Michael ha oltre 40 anni di esperienza nel settore. Ha lavorato in ruoli regolatori (prevalentemente funzioni regolatorie CMC) per 31 anni e 11 anni in altri ruoli di sviluppo scientifico (inclusi sviluppo di formulazioni e sviluppo di metodi analitici) presso Eli Lilly e Johnson & Johnson. La sua esperienza include la gestione di collaborazioni con aziende partner regolatorie. Con questa vasta esperienza, attualmente guida una serie di programmi regolatori presso Freyr.
Ospitante
Neha Ahuja
Manager Senior
Relatore
Michael Lambell
Vicepresidente Senior – Affari Regolatori