Implementazione CCDS: Strategie pratiche per l'allineamento dell'etichettatura regolatoria locale
24 giugno 2026
40 minuti
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Per AMR ed EU
11:00 EST | 10:00 CST | 16:00 GMT
Per MoW
11:00 IST
Di cosa si tratta?
Unisciti a noi per un webinar approfondito su Implementazione del CCDS: Strategie pratiche per l'allineamento dell'etichettatura regolatoria locale. Questo webinar ti introdurrà agli elementi essenziali del Company Core Data Sheet (CCDS) e al suo ruolo fondamentale nell'assicurare l'allineamento dell'etichettatura regolatoria, evidenziando l'importanza cruciale della conformità locale nei vari mercati.
Esploreremo strategie pratiche per l'implementazione del CCDS nell'etichettatura locale, insieme a una panoramica dell'attuale panorama regolatorio in EU, US e MoW. Ottieni una comprensione più approfondita dei requisiti di etichettatura locale, nonché delle sfide e delle opportunità per raggiungere un efficace allineamento del CCDS e uno sguardo alle tendenze future che stanno plasmando questo settore.
Il webinar sarà ospitato da Neha Ahuja e presentato da Michael Lambell. Durante il webinar, i nostri esperti discuteranno i seguenti argomenti:
- Introduzione al CCDS
- Cos'è l'etichettatura locale?
- Implementazione del CCDS nell'etichettatura locale
- Panorama regolatorio locale nell'UE, US e MoW
- Requisiti di etichettatura per regione
- Sfide e opportunità
- Tendenze future nell'implementazione del CCDS
Visti i temi principali e nel rispetto dei vostri impegni, non vediamo l'ora di incontrarvi al webinar. Registratevi ora!
Neha è un Chimico di formazione e ha oltre tredici anni di esperienza lavorativa nei laboratori di ricerca in Scienze Analitiche e Cliniche e negli Affari Regolatori. In Freyr, Neha gestisce la gestione dei progetti e le transizioni per molteplici progetti con diverse agenzie regolatorie e supporta i clienti che cercano la conformità regolatoria nei mercati US, ROW e UE. Ha guidato diverse operazioni scientifiche e progetti di marketing nei segmenti Consumer, Taevas, Medical Writing e MPR. Neha supporta anche il settore Medical Writing e Comunicazioni di Freyr e le loro iniziative di marketing tecnico.
Michael ha oltre 40 anni di esperienza nel settore. Ha lavorato in ruoli regolatori (prevalentemente funzioni regolatorie CMC) per 31 anni e 11 anni in altri ruoli di sviluppo scientifico (inclusi sviluppo di formulazioni e sviluppo di metodi analitici) presso Eli Lilly e Johnson & Johnson. La sua esperienza include la gestione di collaborazioni con aziende partner regolatorie. Con questa vasta esperienza, attualmente guida una serie di programmi regolatori presso Freyr.
Ospitante
Neha Ahuja
Manager Senior
Relatore
Michael Lambell
Vicepresidente Senior – Affari Regolatori