Di cosa si tratta?
Unitevi a noi per un webinar approfondito CCDS : strategie pratiche per l'allineamento delle etichette normative a livello locale. Questo webinar vi illustrerà gli aspetti essenziali del Company Core Data Sheet (CCDS) e il suo ruolo fondamentale nel garantire l'allineamento delle etichette normative, sottolineando l'importanza cruciale della conformità alle normative locali in tutti i mercati.
Esploreremo strategie pratiche per l'implementazione CCDS locale, insieme a una panoramica dell'attuale quadro normativo in UE, US e nel Regno Unito. Acquisirete una comprensione più approfondita dei requisiti di etichettatura locali, nonché delle sfide e delle opportunità legate al raggiungimento CCDS efficace CCDS , e darete uno sguardo alle tendenze future che stanno plasmando questo settore.
Il webinar sarà moderato da Neha Ahuja e tenuto da Michael Lambell. Nel corso del webinar, i nostri esperti tratteranno i seguenti argomenti:
- Introduzione al CCDS
- Che cos'è l'etichettatura locale?
- Implementazione del CCDS 'etichettatura locale
- Quadro normativo locale nell'UE, US e nel Regno Unito
- Requisiti di etichettatura a livello regionale
- Sfide e opportunità
- Tendenze future CCDS
Tenendo conto dei relatori principali e nel rispetto dei vostri impegni, speriamo di vedervi al webinar. Iscrivetevi subito!
Neha è una chimica di formazione e vanta oltre tredici anni di esperienza nei laboratori di ricerca nel campo delle scienze analitiche e cliniche e negli affari regolatori. In Freyr, Neha guida la gestione dei progetti e le transizioni per diversi progetti con varie agenzie di regolamentazione e supporta i clienti che cercano la conformità normativa nei mercati US, ROW e dell'Unione Europea. Ha guidato varie operazioni scientifiche e progetti di marketing nei segmenti Consumer, Taevas, Medical Writing e MPR. Neha supporta inoltre il settore Medical Writing e Comunicazioni di Freyr e le relative iniziative di marketing tecnico.
Michael vanta oltre 40 anni di esperienza nel settore. Ha ricoperto ruoli nel campo della regolamentazione (principalmente funzioni CMC ) per 31 anni e ha lavorato per 11 anni in altri ruoli legati allo sviluppo scientifico (tra cui lo sviluppo di formulazioni e di metodi analitici) presso Eli Lilly e Johnson & Johnson. La sua esperienza comprende la gestione di collaborazioni con aziende partner nel settore della regolamentazione. Forte di questa vasta esperienza, attualmente è a capo di una serie di programmi di regolamentazione presso Freyr.
Ospitante
Neha Ahuja
Manager Senior
Relatore
Michael Lambell
Vicepresidente senior

