Conformità alla cosmetovigilanza: normative chiave e strategie pratiche
Grazie a tutti coloro che hanno partecipato al webinar di Freyr, "Conformità alla cosmetovigilanza: normative chiave e strategie pratiche." Apprezziamo la vostra partecipazione e il vostro coinvolgimento.
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In questa sessione, i nostri esperti hanno approfondito come le aziende cosmetiche possano soddisfare gli obblighi globali di cosmetovigilanza e implementare sistemi pratici di sorveglianza post-commercializzazione pronti per le ispezioni. Il webinar ha esaminato le principali aspettative normative nei principali mercati e affrontato le sfide reali incontrate da proprietari di marchi, produttori, distributori e importatori.
Principali argomenti trattati
- Panoramica della cosmetovigilanza e della sua importanza normativa
- Requisiti globali di cosmetovigilanza nell'UE/Regno Unito, US, Canada, ASEAN e in altre regioni
- Ruoli e responsabilità lungo la catena di fornitura cosmetica
- Raccolta, documentazione e valutazione degli eventi avversi
- Principi di valutazione della causalità e aspettative normative
- Azioni correttive e preventive (CAPA)
- Requisiti di tenuta dei registri e preparazione alle ispezioni
- Comuni carenze di conformità e migliori pratiche
Dorota Hinca è una valutatrice professionista della sicurezza dei cosmetici. Con oltre 11 anni di esperienza, Dorota ha maturato una vasta competenza in diversi settori, tra cui la formulazione di prodotti cosmetici, i test di sicurezza ed efficacia, la substanziazione dei claim e gli affari regolatori. Ha completato i suoi studi superiori in chimica cosmetica. In Freyr ricopre il ruolo di valutatrice della sicurezza e specialista degli affari regolatori, dedicandosi esclusivamente ai mercati dell'Unione Europea (UE) e del Regno Unito (UK). Nel suo lavoro quotidiano, aiuta i clienti a garantire la sicurezza dei loro prodotti e a rispettare le normative cosmetiche in continua evoluzione.
Tossicologo certificato e Diplomato IBERA con oltre 14 anni di esperienza nella sicurezza dei prodotti di consumo e nella conformità normativa. Insieme a Sanjay, guida le attività di cosmetovigilanza presso Freyr, supportando la gestione degli eventi avversi, la reportistica normativa e la sorveglianza post-commercializzazione della sicurezza per i prodotti cosmetici. La sua esperienza include la revisione delle valutazioni sulla sicurezza dei prodotti, dei risultati delle valutazioni e delle etichette per garantire che le informazioni sulla sicurezza e sulla mitigazione del rischio siano comunicate in modo accurato e coerente in linea con i requisiti normativi globali applicabili.
Sanjay Talreja è un tossicologo registrato EUROTOX ed esperto certificato DABT con oltre un decennio di esperienza negli affari normativi e nella valutazione del rischio tossicologico nei mercati globali. Guida team multidisciplinari di regolamentazione e tossicologia, fornendo strategie di conformità e supporto per l'autorizzazione all'immissione in commercio di cosmetici, prodotti per la cura della persona, biocidi, pesticidi e prodotti per la pulizia. Vanta inoltre un'esperienza pratica nella cosmetovigilanza, supportando la gestione degli eventi avversi e la conformità della sicurezza post-commercializzazione per i prodotti cosmetici.
Ospite
Dorota Hinca
Team Lead – Cosmetici UE/Regno Unito
Relatore - 1
Kirit Kumar Vekariya
Senior Manager – Affari normativi per la sicurezza chimica
Relatore - 2
Sanjay Talreja
Senior Manager - Affari normativi per la sicurezza chimica