,Conformità in materia di cosmetovigilanza: normative fondamentali e strategie pratiche
Grazie a tutti coloro che hanno partecipato al webinar di Freyr dal titolo«Conformità in materia di cosmetovigilanza: normative chiave e strategie pratiche».Apprezziamo la vostra partecipazione e il vostro interesse.
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In questa sessione, i nostri esperti hanno illustrato in che modo le aziende cosmetiche possono adempiere agli obblighi globali in materia di cosmetovigilanza e implementare sistemi di sorveglianza post-commercializzazione pratici e pronti per le ispezioni. Il webinar ha trattato le principali aspettative normative nei principali mercati e ha affrontato le sfide concrete che devono affrontare i titolari dei marchi, produttori, i distributori e gli importatori.
Argomenti principali trattati
- Panoramica sulla cosmetovigilanza e la sua rilevanza normativa
- Requisiti globali in materia di cosmetovigilanza nell'UE/Regno Unito, negli Stati Uniti, in Canada, nell'ASEAN e in altre regioni
- Ruoli e responsabilità lungo tutta la filiera dei cosmetici
- Rilevazione, documentazione e valutazione degli eventi avversi
- Principi di valutazione della causalità e requisiti normativi
- Azioni correttive e preventive (CAPA)
- Obblighi di tenuta dei registri e disponibilità alle ispezioni
- Lacune comuni in materia di conformità e migliori pratiche
Dorota Hinca è una Valutatrice della Sicurezza Cosmetica professionista. Con oltre 11 anni di esperienza, Dorota ha acquisito una vasta competenza in diverse aree, tra cui la formulazione di prodotti cosmetici, i test di sicurezza ed efficacia, la giustificazione delle dichiarazioni e gli Affari Regolatori. Ha conseguito la sua istruzione superiore in Chimica Cosmetica. In Freyr, è la Valutatrice della Sicurezza e Specialista degli Affari Regolatori dedicata esclusivamente ai mercati dell'Unione Europea (UE) e del Regno Unito (UK). Nel suo lavoro quotidiano, aiuta i clienti a garantire la sicurezza dei loro prodotti e a rispettare le normative cosmetiche in continua evoluzione.
Tossicologo certificato e Diplomato IBERA con oltre 14 anni di esperienza nel campo della sicurezza dei prodotti di consumo e della conformità normativa. Insieme a Sanjay, dirige le attività di cosmetovigilanza presso Freyr, occupandosi della gestione degli eventi avversi, della segnalazione alle autorità di regolamentazione e della sorveglianza post-commercializzazione dei prodotti cosmetici. Le sue competenze comprendono la revisione delle valutazioni di sicurezza dei prodotti, dei risultati delle valutazioni e delle etichette, al fine di garantire che le informazioni relative alla sicurezza e alla mitigazione dei rischi siano comunicate in modo accurato e coerente, in linea con i requisiti normativi globali applicabili.
Sanjay Talreja è un tossicologo registrato presso EUROTOX ed esperto DABT con oltre un decennio di esperienza in affari regolatori e valutazione dei rischi tossicologici nei mercati globali. È a capo di team multidisciplinari di regolamentazione e tossicologia, fornendo strategie di conformità e supporto per l'autorizzazione all'immissione in commercio di cosmetici, prodotti per la cura personale, biocidi, pesticidi e prodotti per la pulizia. Vanta inoltre un'esperienza pratica nella cosmetovigilanza, fornendo supporto nella gestione degli eventi avversi e nella conformità alla sicurezza post-commercializzazione dei prodotti cosmetici.
Ospitante
Dorota Hinca
Responsabile del team – Cosmetici UE/UK
Relatore - 1
Kirit Kumar Vekariya
Responsabile senior – Affari regolatori in materia di sicurezza chimica
Relatore - 2
Sanjay Talreja
Responsabile senior - Affari regolatori in materia di sicurezza chimica