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Decifrare il Sistema del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) in Cina
Argomenti Trattati:
- Introduzione al sistema MAH cinese.
- Storia legislativa MAH.
- Struttura Amministrativa.
- Panoramica delle responsabilità del MAH.
- Domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
- Importazione di Prodotti Farmaceutici.
- Distribuzione di Prodotti Farmaceutici.
- Agente del MAH estero.
- Le sfide e i vantaggi della nomina di un agente MAH in Cina.
- Consigli per Orientarsi nel Panorama degli Agenti MAH in Cina.
- Sessione di Domande e Risposte.
Come pratica continua, Freyr organizza ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nelle Scienze della Vita. Presumiamo che desideriate partecipare a tutte queste sessioni. Se così fosse, dateci l'opportunità di informarvi sulla nostra prossima sessione.
Jane ha oltre diciassette anni di esperienza nella ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e più di venti anni negli Affari Regolatori (RA). Possiede una profonda conoscenza delle normative NMPA e globali, incluse FDA, UE e ICH. La sua solida formazione scientifica, la vasta conoscenza e il precedente ruolo di revisore CDE contribuiscono alla sua comprensione e interpretazione complete di queste normative.
Presentato da
Jane Zhang
Direttore Senior Affari Regolatori, Freyr Cina