Comprendere il sistema del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) in Cina
Argomenti trattati:
- Introduzione al sistema MAH cinese.
- Storia legislativa del MAH.
- Struttura amministrativa.
- Panoramica delle responsabilità del MAH.
- Domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
- Importazione di prodotti farmaceutici.
- Distribuzione di prodotti farmaceutici.
- Rappresentante del MAH estero.
- Sfide e vantaggi della nomina di un rappresentante MAH in Cina.
- Consigli per orientarsi nel panorama dei rappresentanti MAH in Cina.
- Sessione di domande e risposte.
Come prassi consolidata, Freyr organizza regolarmente webinar sugli aspetti regolatori nel settore delle scienze della vita. Ci auguriamo che desideri partecipare a tutti questi incontri. In tal caso, permettici di informarti sul nostro prossimo appuntamento.
Jane vanta oltre diciassette anni di esperienza nella ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e più di venti anni negli affari regolatori (RA). Possiede una profonda comprensione della NMPA e delle normative globali, tra cui FDA, UE e ICH. Il suo solido background scientifico, la vasta conoscenza e il precedente ruolo di revisore presso il CDE contribuiscono a una comprensione e a un'interpretazione completa di queste normative.
Presentato da
Jane Zhang
Direttore Senior Affari Regolatori, Freyr Cina