,Analisi approfondita del mercato normativo dei dispositivi medici in Cina: una guida completa
Di cosa si tratta?
In sintesi, durante il webinar, il nostro relatore – Summer Xia ha discusso i seguenti argomenti:
- Industria Cinese dei Dispositivi Medici - Contesto.
- Il Panorama Normativo Cinese dei Dispositivi Medici.
- I fattori che influenzano la registrazione dei dispositivi medici in Cina.
- Diverse vie di registrazione per i dispositivi medici in Cina.
- Processo di registrazione dettagliato per i dispositivi medici in Cina.
- Requisiti normativi post-commercializzazione.
- Storia di successo di Freyr.
Come pratica continua, Freyr organizza ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nelle Scienze della Vita. Presumiamo che vorresti partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarti sulla nostra prossima sessione.
Sushil è uno stratega esperto con cinque anni di esperienza nei settori dei dispositivi medici, della sanità e dei beni di largo consumo (FMCG). Ha conseguito un BE e un MBA presso BITSoM ed è certificato in audit ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt presso la TUM di Monaco. È competente nelle strategie di immissione sul mercato, nella gestione dei clienti chiave e nella costruzione del team. Eccelle nell'assistere i clienti nell'ingresso in nuovi mercati e offre soluzioni normative complete, sviluppando strategie personalizzate che aumentano il valore organizzativo.
Con oltre venti anni di esperienza, di cui quindici anni negli affari regolatori dei dispositivi medici, Summer si è distinta nel gestire i requisiti sia pre-immissione che post-immissione sul mercato. La sua esperienza è stata fondamentale nel guidare numerose aziende manifatturiere straniere e locali che entrano nel mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli alla guida di team multinazionali di garanzia qualità e affari regolatori. Ha conseguito un MBA ed è un Lead Auditor certificato da BSI, il che le consente di gestire con competenza scenari di conformità complessi.
Ospitante
Sushil Bhatt
Vice Direttore - Europa e Africa, Freyr Solutions
Relatore
Summer Xia
Direttore Associato - Dispositivi Medici, Freyr Solutions (Cina)