Un'analisi approfondita del mercato normativo dei dispositivi medici in Cina: una guida completa
Di cosa si tratta?
In sintesi, durante il webinar, la nostra relatrice – Summer Xia ha discusso i seguenti argomenti:
- Industria dei dispositivi medici in Cina - Contesto.
- Il panorama normativo dei dispositivi medici in Cina.
- I fattori che influenzano la registrazione dei dispositivi medici in Cina.
- Diversi percorsi di registrazione per i dispositivi medici in Cina.
- Processo di registrazione dettagliato per i dispositivi medici in Cina.
- Requisiti normativi post-commercializzazione.
- Storia di successo di Freyr.
Come prassi costante, Freyr organizza sessioni di webinar relative agli aspetti regolatori nelle scienze della vita. Ci auguriamo che desideri partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, concedici l'opportunità di informarti sulla nostra prossima sessione.
Sushil è uno stratega esperto con cinque anni di esperienza nei settori dei dispositivi medici, sanitario e dei beni di consumo confezionati (FMCG). Ha conseguito una laurea in ingegneria e un Master in Business Administration presso BITSoM ed è certificato negli audit ISO 13485 e Lean Six Sigma Green Belt presso la TUM di Monaco. È competente in strategie di commercializzazione, gestione dei principali clienti e team building. Eccelle nell'assistere i clienti nell'accesso a nuovi mercati e offre soluzioni regolatorie complete, sviluppando strategie personalizzate che accrescono il valore organizzativo.
Con oltre venti anni di esperienza, di cui quindici anni negli affari regolatori per i dispositivi medici, Summer ha eccelso nella gestione dei requisiti pre-commercializzazione e post-commercializzazione. La sua competenza è stata fondamentale per guidare numerose aziende produttrici estere e locali che sono entrate nel mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli alla guida di team multinazionali di assicurazione della qualità e affari regolatori. Possiede un MBA ed è Lead Auditor certificata da BSI, il che le consente di gestire con competenza contesti di conformità complessi.
Ospite
Sushil Bhatt
Deputy Manager - Europa e Africa, Freyr Solutions
Relatore
Summer Xia
Associate Director - Medical Devices, Freyr Solutions (Cina)