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Conformità MDSAP e successo negli audit
Argomenti Trattati:
In sintesi, durante il webinar, i nostri relatori – Pawan Sadhnani e Anuradha Gore hanno discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica di MDSAP.
- Requisiti di conformità specifici per paese: migliori pratiche e suggerimenti.
- Aneddoti dal mondo degli audit: Storie coinvolgenti ed esempi di vita reale che fanno luce sull'attività di audit.
- Sfide Durante la Conformità e gli Audit.
- Benefici MDSAP
Come pratica continua, Freyr organizza ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi nelle Scienze della Vita. Presumiamo che vorresti partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarti sulla nostra prossima sessione.
Pawan è un consulente strategico esperto specializzato nei settori dei Dispositivi Medici, SaMD e IVD. Il suo impegno è fornire soluzioni Regulatory End-to-End complete, guidando le organizzazioni attraverso complessi scenari di conformità per un accesso al mercato e un'espansione globale di successo. Eccelle nella creazione di strategie Regulatory personalizzate che soddisfano le esigenze uniche degli stakeholder del settore sanitario, guidando abilmente le organizzazioni attraverso intricati requisiti di conformità per transizioni fluide e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore, Senior Manager esperta di Freyr, vanta oltre diciotto anni di esperienza nel settore della biotecnologia e dei dispositivi medici. In qualità di esperta in materia di QMS e Lead Auditor certificata per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha ha una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP su un portafoglio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Organizzato da
Pawan Sadhnani
Consulente Strategico, MDV
Presentato da
Anuradha Gore
Manager Senior MDV, Team QMS