Conformità MDSAP e successo negli audit
Argomenti trattati:
In sintesi, durante il webinar, i nostri relatori – Pawan Sadhnani e Anuradha Gore – hanno discusso i seguenti argomenti:
- Introduzione e panoramica dell'MDSAP.
- Requisiti di conformità specifici per paese: migliori pratiche e consigli.
- Aneddoti dal mondo degli audit: storie coinvolgenti ed esempi reali che fanno luce sulle attività di audit.
- Sfide durante la conformità e gli audit.
- Vantaggi dell'MDSAP.
Come prassi costante, Freyr organizza sessioni di webinar relative agli aspetti regolatori nelle scienze della vita. Ci auguriamo che desideri partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, concedici l'opportunità di informarti sulla nostra prossima sessione.
Pawan è un consulente strategico affermato specializzato nei settori dei dispositivi medici, SaMD e IVD. Il suo impegno consiste nel fornire soluzioni regolatorie End-to-End complete, guidando le organizzazioni attraverso complessi panorami di conformità per un accesso al mercato di successo e un'espansione globale. Eccelle nell'ideare strategie normative su misura che rispondono alle esigenze specifiche degli stakeholder del settore sanitario, guidando abilmente le organizzazioni attraverso requisiti di conformità complessi per transizioni fluide e implementazioni strategiche.
Anuradha Gore, Senior Manager di grande esperienza presso Freyr, vanta oltre diciotto anni di esperienza nel settore biotecnologico e dei dispositivi medici. In qualità di esperta di materia per i sistemi di gestione della qualità (QMS) e Lead Auditor certificata per ISO 13485, ISO 9001 e MDSAP, Anuradha possiede una vasta esperienza nella pianificazione di strategie e nell'implementazione di ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 e MDSAP in un portfolio diversificato di dispositivi medici, IVD e SaMD.
Ospitato da
Pawan Sadhnani
Strategy Consultant, MDV
Presentato da
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, QMS Team