,Orientarsi nelle presentazioni eCTD in Cina
Argomenti Trattati:
Siamo lieti di vedere il vostro interesse per la serie di webinar di Freyr. Il webinar su “Navigare le presentazioni eCTD in Cina” si è concluso con successo il 29 agosto 2024. Ecco la sessione archiviata per vostra consultazione.
In sintesi, la nostra relatrice, la Sig.ra Jane Zhang, ha discusso i seguenti argomenti:
- Il panorama regolatorio in evoluzione per le presentazioni eCTD in Cina
- Come conformarsi ai requisiti eCTD della Cina
- I Vantaggi dell'Uso dell'eCTD per le Presentazioni in Cina
- Consigli per la gestione delle presentazioni eCTD in Cina
Come pratica continua, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Crediamo che vorresti partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarti in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Summer è Direttore Associato - Dispositivi Medici, Freyr Cina. Con oltre 20 anni di esperienza, di cui quindici anni negli affari regolatori dei dispositivi medici, Summer ha eccelso nel gestire i requisiti sia pre-commercializzazione che post-commercializzazione. La sua esperienza è stata fondamentale nel guidare numerose aziende manifatturiere straniere e locali che entrano nel mercato cinese. La leadership di Summer è stata dimostrata attraverso i suoi ruoli alla guida di team multinazionali di Garanzia Qualità e Affari Regolatori. Possiede un MBA ed è Lead Auditor certificato da BSI, il che le consente di gestire con competenza scenari di conformità complessi.
Jane, esperta Senior Director degli Affari Regolatori, esperta Freyr in Cina, ha oltre diciassette anni di esperienza nella R&S di nuovi farmaci e più di venti anni di esperienza negli Affari Regolatori (RA).
Possiede una profonda conoscenza delle normative NMPA e globali, incluse FDA, UE e ICH. Il suo solido background scientifico, la vasta conoscenza e il precedente ruolo di revisore CDE contribuiscono alla sua comprensione e interpretazione complete di queste normative.