Orientarsi nelle sottomissioni eCTD in Cina
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Siamo lieti di riscontrare il vostro interesse per la serie di webinar di Freyr. Il webinar "Navigazione tra le sottomissioni eCTD in Cina" si è concluso con successo il 29 agosto 2024. Ecco la sessione archiviata a vostra disposizione.
In sintesi, la nostra relatrice, la signora Jane Zhang, ha trattato i seguenti argomenti:
- Il panorama normativo in evoluzione per le sottomissioni eCTD in Cina
- Come conformarsi ai requisiti eCTD della Cina
- I vantaggi dell'utilizzo di eCTD per le sottomissioni in Cina
- Consigli per orientarsi nelle sottomissioni eCTD in Cina
Come prassi costante, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni di webinar relative agli aspetti regolatori delle scienze della vita. Crediamo che vi farebbe piacere partecipare a tutte queste sessioni. In caso affermativo, saremo lieti di informarvi in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Summer è Associate Director per i dispositivi medici presso Freyr China. Con oltre 20 anni di esperienza, di cui quindici nel settore degli affari regolatori per i dispositivi medici, Summer ha eccelso nella gestione dei requisiti sia pre-commercializzazione che post-commercializzazione. La sua esperienza è stata fondamentale per guidare numerose aziende manifatturiere estere e locali che entrano nel mercato cinese. La leadership di Summer si è dimostrata attraverso i suoi ruoli alla guida di team multinazionali di Assicurazione della Qualità e Affari Regolatori. Ha conseguito un MBA ed è Lead Auditor certificata da BSI, il che le consente di gestire con competenza contesti normativi complessi.
Jane, esperta e stimata Senior Director of Regulatory Affairs di Freyr China, vanta oltre diciassette anni di esperienza nella ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e più di venti anni di esperienza negli affari regolatori (RA).
Possiede una profonda comprensione della NMPA e delle normative globali, tra cui FDA, EU e ICH. Il suo forte background scientifico, la vasta conoscenza e il precedente ruolo di revisore del CDE contribuiscono a una comprensione e a un'interpretazione approfondite di tali normative.