Comprensione del quadro normativo per la registrazione dei prodotti chimici in Cina
Argomenti trattati:
Grazie per l'interesse dimostrato verso la serie di webinar di Freyr (FWS). Il webinar ‘Comprensione del quadro normativo per la registrazione dei prodotti chimici in Cina’ si è tenuto il 10 dicembre 2024. Di seguito è disponibile una versione archiviata da consultare.
In sintesi, durante il webinar, i nostri relatori – Megha Barua e Yu Jing, hanno trattato i seguenti argomenti:
1. Introduzione alla registrazione dei prodotti chimici in Cina
- Panoramica del panorama normativo cinese
- Principali enti normativi: NMPA, SAMR e GACC
- Importanza della conformità per la sicurezza dei prodotti e la gestione degli standard
- Fasi per una registrazione e un accesso al mercato di successo
2. Requisiti e processi normativi
- Requisiti di conformità per i prodotti chimici
- Le migliori pratiche per la valutazione della sicurezza e la registrazione dei prodotti
- Sfide e strategie per orientarsi nel processo di registrazione
3. Sorveglianza e monitoraggio post-commercializzazione
- Importanza della sorveglianza post-commercializzazione per i prodotti chimici
- Monitoraggio e segnalazione delle reazioni avverse
Come prassi costante, Freyr organizza regolarmente ulteriori sessioni di webinar dedicate agli aspetti normativi delle scienze della vita. Ci auguriamo che desideriate partecipare a tutti questi incontri. In tal caso, consentiteci di informarvi sul nostro prossimo evento.
Megha Baruah è Delivery Owner e gestisce i progetti della divisione Consumer per il Centro di Eccellenza (CoE) di Freyr dedicato a cosmetici, alimenti e prodotti chimici. Si occupa principalmente dei requisiti e dei progetti per le regioni AMR e UE. Con un background in biotecnologie, Megha vanta quattro anni di esperienza nel settore sanitario e normativo. Fa da tramite tra i team interfunzionali dell'azienda per portare a termine vari progetti, soddisfacendo le aspettative dei clienti e gestendo tutte le attività e le scadenze per garantire la redditività complessiva.
Yu Jing vanta oltre 10 anni di esperienza in RA per i prodotti di consumo, con una specializzazione in materie prime, valutazione della sicurezza dei prodotti, valutazione dell'efficacia dei prodotti e revisione della conformità. Si occupa di sottomissioni per cosmetici, alimenti, prodotti di disinfezione, prodotti per l'igiene e articoli per la pulizia della casa, conducendo analisi delle lacune (gap analysis) e revisionando le domande destinate alle autorità sanitarie. La sua esperienza comprende anche la raccolta di informazioni normative, la definizione di strategie, la sorveglianza post-commercializzazione e il monitoraggio delle reazioni avverse. Titolare di un Master in Medicina con ricerche nel campo della tossicologia dei farmaci, Yu Jing è un membro attivo della Chinese Toxicology Society, a testimonianza del suo impegno per la sicurezza e la conformità nel settore.