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Gli eccipienti sono definiti come sostanze diverse dai principi attivi (API) utilizzate nella formulazione di un medicinale per garantirne la stabilizzazione a lungo termine. Svolgono un ruolo fondamentale nella formulazione di un medicinale stabile e nella sua somministrazione. Idealmente, un eccipiente non presenta alcuna proprietà terapeutica, ma facilita l'assorbimento del farmaco.

Poiché gli eccipienti rappresentano una parte importante del processo di sviluppo dei farmaci, è necessario scegliere l'eccipiente giusto (o la combinazione di eccipienti) per il farmaco in questione. Esistono i seguenti tipi di eccipienti che possono essere utilizzati singolarmente o in combinazione:

  • Agente acidificante/alcalinizzante
  • Propellente per aerosol
  • Antischiuma
  • Conservanti antimicrobici
  • Antiossidante
  • Legante
  • Agente tampone
  • Agente di carica (liofilizzazione)
  • Agente chelante/sequestrante
  • Agente di rivestimento
  • Colorante, aroma, profumo
  • Diluente
  • Disintegrante
  • Agente emulsionante/solubilizzante/bagnante
  • Scorrevole, agente antiagglomerante
  • Umettante
  • Lubrificante
  • Base per unguenti/supposte
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente di consistenza
  • Agente di sospensione/viscosizzante
  • Edulcorante
  • Agente di tonicità
  • Eccipiente di supporto
 

Ruolo degli eccipienti

Sebbene siano non attivi, gli eccipienti svolgono un ruolo importante nella formulazione di un medicinale e sono necessari per il successo della somministrazione del farmaco. Alcuni dei ruoli principali degli eccipienti sono:

  • Accelerare il processo di somministrazione del farmaco agevolando il processo di produzione
  • Migliorare e salvaguardare la stabilità del farmaco
  • Favorire l'identificazione del prodotto e migliorarne la sicurezza
  • Migliorare l'efficacia e la somministrazione del farmaco
  • Preservare l'integrità del medicinale

Sebbene gli eccipienti siano sostanze inerti all'interno del medicinale, possono comunque causare effetti indesiderati se non utilizzati correttamente. Pertanto, identificare, analizzare e utilizzare l'eccipiente giusto è essenziale per garantire la sicurezza del farmaco. Per ricevere assistenza in merito agli eccipienti, contatta Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com