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Gli eccipienti sono definiti come sostanze diverse dagli Ingredienti Farmaceutici Attivi (APIs) utilizzate nella formulazione di un prodotto farmaceutico per la stabilizzazione a lungo termine. Svolgono un ruolo fondamentale nella formulazione di un farmaco stabile e nella sua somministrazione. Idealmente, un eccipiente non dimostra alcuna proprietà medicinale ma facilita l'assorbimento del farmaco.

Poiché gli eccipienti sono una parte importante del processo di sviluppo dei farmaci, è necessario scegliere l'eccipiente giusto (o la combinazione di eccipienti) per il farmaco in questione. Esistono i seguenti tipi di eccipienti che possono essere utilizzati singolarmente o in combinazione:

  • Agente acidificante/alcalinizzante
  • Propellente per aerosol
  • Antischiuma
  • Conservanti antimicrobici
  • Antiossidante
  • Raccoglitore
  • Agente tampone
  • Agente di carica (liofilizzazione)
  • Agente chelante/sequestrante
  • Agente di rivestimento
  • Coloranti, aromi, profumi
  • Diluente
  • Disintegrante
  • Agente emulsionante/solubilizzante/bagnante
  • Glidante, agente antiagglomerante
  • Umettante
  • Lubrificante
  • Base per unguenti/supposte
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente irrigidente
  • Agente sospendente/aumentatore di viscosità
  • Edulcorante
  • Agente di tonicità
  • Veicolo
 

Ruolo degli eccipienti

Sebbene gli eccipienti non attivi svolgano un ruolo importante nella formulazione di un prodotto farmaceutico, sono necessari per una somministrazione efficace del farmaco. Alcuni dei ruoli principali degli eccipienti sono:

  • Accelerare il processo di distribuzione dei farmaci supportando il processo di produzione
  • Migliorare e salvaguardare la stabilità del farmaco
  • Supportare l'identificazione del prodotto migliorandone la sicurezza
  • Migliorare l'efficacia e la somministrazione del farmaco
  • Mantenere l'integrità del prodotto medicinale

Anche se gli eccipienti sono sostanze inerti nel prodotto medicinale, possono comunque portare a effetti avversi se non usati correttamente. Pertanto, identificare, analizzare e utilizzare l'eccipiente giusto è necessario per garantire un risultato sicuro del farmaco. Per assistenza sugli eccipienti, contattate Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.