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Per «PFAS aggiunti intenzionalmente» si intendono le sostanze per- e polifluoroalchiliche che vengono specificatamente incluse nella formulazione di un prodotto come ingredienti per svolgere una funzione specifica. La FDA 51 diversi PFAS aggiunti intenzionalmente come ingredienti in 1.744 formulazioni di prodotti cosmetici venduti negli Stati Uniti. Questi ingredienti sono stati aggiunti a vari prodotti cosmetici e per la cura della persona per le loro proprietà idrorepellenti e oleorepellenti, la loro durata e la loro capacità di migliorare la consistenza.

Cosa indicano le valutazioni di sicurezza?

A fronte di una crescente attenzione da parte delle autorità di regolamentazione, il profilo di sicurezza di questi PFAS di uso comune è oggetto di un'analisi più approfondita. Sulla base dei dati tossicologici disponibili, la FDA classificato i 25 ingredienti PFAS più diffusi in 3 categorie:

  • Rischio per la sicurezza limitato

    Comprende PTFE, perfluorodecalina, HC Yellow n. 13, perfluoroesano e tetrafluoropropene, sostanze che attualmente sono considerate a rischio relativamente inferiore in condizioni d'uso tipiche.

  • Potenziale problema di sicurezza

    Il perfluoroesiletil trietossisilano è stato identificato come potenziale fonte di preoccupazione per la sicurezza, in particolare se utilizzato a concentrazioni elevate nelle lozioni per il corpo, e richiede quindi un controllo più attento della formulazione.

  • Dati insufficienti

    La maggior parte (19 su 25 ingredienti chiave contenenti PFAS) rientra in questa categoria, tra cui il perfluorononil dimeticone e il trifluoroacetil tripeptide-2, per i quali la scarsità di dati non consente di trarre conclusioni definitive in merito alla sicurezza.

Perché questa distinzione è importante ai fini della conformità

Le autorità di regolamentazione di tutto il mondo prestano sempre maggiore attenzione ai «PFAS aggiunti intenzionalmente» quando introducono divieti, restrizioni e obblighi di segnalazione, poiché questi riflettono scelte formulative deliberate da parte produttori che una contaminazione a livelli tracciabili.

A livello globale e in particolare in alcuni Stati degli Stati Uniti, quali il Minnesota, il Maine, il New Mexico, lo Stato di Washington e il Connecticut, sono stati introdotti obblighi di segnalazione e notifica relativi all’aggiunta intenzionale di PFAS nei prodotti, con un conseguente aumento degli obblighi di conformità a carico produttori.

Questo panorama in continua evoluzione segna il passaggio dalla semplice indicazione degli ingredienti di base a una maggiore responsabilità in materia di formulazione. Ai marchi viene ora richiesto di indicare chiaramente in quali casi i PFAS vengono utilizzati intenzionalmente e di prepararsi a un controllo normativo sempre più rigoroso e a obblighi di rendicontazione più stringenti.

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