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DIGIPRIS è una piattaforma online per le procedure e i servizi della Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). È stata introdotta ufficialmente dalla COFEPRIS nel 2020 e rappresenta un passo avanti verso la digitalizzazione delle registrazioni farmaceutiche in Messico.

DIGIPRIS si compone di due interfacce principali:

  1. Processi di auto-gestione: Include soluzioni completamente digitalizzate per l'invio di documenti e le risoluzioni digitali. Le modifiche che in passato richiedevano molteplici visite alla COFEPRIS possono ora essere inoltrate e risolte tramite questa piattaforma. Questo sistema è stato implementato per smaltire gli appuntamenti richiesti quotidianamente e alleggerire il carico di lavoro associato.
  2. Invii elettronici: Questo è l'inizio di un sistema completamente digitalizzato guidato dalla precisione normativa, che elimina le fasi burocratiche concentrandosi sulla conformità legale e tecnica. La prima fase degli invii elettronici si applica ai rinnovi, che sono interamente digitalizzati. Questa fase è allineata con l'ultimo schema di rinnovo pubblicato il 31 maggio 2021, in base al quale le registrazioni devono essere rinnovate una sola volta per avere validità a tempo indeterminato.

Nei prossimi mesi, DIGIPRIS amplierà le sue funzioni per gestire più di trenta tipi di procedure elettroniche e in auto-gestione per medicinali e dispositivi medici, includendo inoltre cosmetici e prodotti alimentari.

DIGIPRIS costituisce un ulteriore traguardo fondamentale per la COFEPRIS. Il Messico dispone di linee guida normative dinamiche e si sta muovendo verso la digitalizzazione; pertanto, è essenziale rimanere costantemente aggiornati su tutti i cambiamenti e i progressi normativi.

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