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Il DIGIPRIS è una piattaforma online per le procedure e i servizi della Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). È stato introdotto ufficialmente dalla COFEPRIS nel 2020 ed è un passo verso la digitalizzazione delle registrazioni farmaceutiche in Messico.

Il DIGIPRIS è costituito da due interfacce principali:

  1. Processi di auto-gestione: Ciò include soluzioni completamente digitalizzate per presentazioni e risoluzioni digitali. Le modifiche che richiedevano più visite al COFEPRIS possono ora essere presentate e risolte tramite questa piattaforma. Questo viene fatto per evadere gli appuntamenti richiesti quotidianamente e per aiutare con il carico di lavoro associato.
  2. Presentazioni elettroniche: Questo è l'inizio di un sistema completamente digitalizzato guidato dalla precisione normativa. Elimina le fasi burocratiche concentrandosi sulla conformità legale e tecnica. Il primo passo delle presentazioni elettroniche è applicabile ai rinnovi, che sono completamente digitalizzati. Questo passo è allineato con l'ultimo schema di rinnovo pubblicato il 31 maggio 2021, secondo il quale le registrazioni devono essere rinnovate una sola volta per essere valide a vita.

Nei prossimi mesi, il DIGIPRIS si espanderà per realizzare più di trenta tipi di procedure autogestite ed elettroniche per medicinali e dispositivi medici. Includerà anche cosmetici e alimenti.

Il DIGIPRIS è un altro traguardo significativo per la COFEPRIS. Il Messico ha linee guida normative dinamiche e si sta muovendo verso la digitalizzazione. Pertanto, è necessario tenersi aggiornati su tutti gli emendamenti e i progressi normativi.

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