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Il 29 dicembre 2011, il Codice della sanità pubblica francese (PHC) ha introdotto il French Sunshine Act per garantire la trasparenza in un settore ampio dell'industria delle scienze della vita in Francia. La legge garantisce che le aziende del settore delle scienze della vita forniscano informazioni trasparenti su qualsiasi contratto esistente con gli operatori sanitari. Lo scopo della legge è evitare qualsiasi possibile conflitto di interessi tra gli HCP e le aziende del settore delle scienze della vita durante il loro processo decisionale.
Il French Sunshine Act si applica a:
- Aziende che producono o distribuiscono prodotti regolamentati dall'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Aziende che operano in Francia e quelle che forniscono servizi associati (come servizi tecnici o di comunicazione/pubblicità) per i prodotti delle scienze della vita
- Aziende che agiscono per conto delle società sopra menzionate
Informazioni da segnalare ai sensi del French Sunshine Act
Le aziende sono tenute a segnalare qualsiasi tipo di accordo stipulato con operatori sanitari di qualsiasi categoria.
1. Le aziende sono tenute a presentare le seguenti informazioni per qualsiasi accordo stipulato con gli operatori sanitari:
- Nome e indirizzo, insieme al numero di registrazione e alla qualifica (in caso di studenti di medicina), dei singoli HCP
- Data del contratto
- Scopo del contratto
- L'importo del contratto non deve essere divulgato
2. Le aziende che offrono vantaggi agli HCP sono tenute a presentare le seguenti informazioni:
- Nome e indirizzo, insieme al numero di registrazione e alla qualifica (in caso di studenti di medicina), dei singoli HCP
- Valore e natura dei vantaggi insieme alla data in cui sono stati concessi
- Durata per la quale sono stati forniti i vantaggi
Il French Sunshine Act è importante per garantire la trasparenza nel sistema sanitario delle scienze della vita in Francia. Cerchi assistenza con il French Sunshine Act? Contatta Freyr all'indirizzo sales@freyrsolutions.com.