Cos'è GITE?

GITE sta per GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. Il GITE è un elenco di terapie secondo l'ANVISA, l'autorità sanitaria che supervisiona la registrazione dei farmaci in Brasile. Questa modifica costantemente le linee guida per rendere la registrazione dei farmaci una procedura semplice e per fornire farmaci di qualità a tutti nel paese.

Il GITE è un elenco di gruppi terapeutici e indicazioni specificati. I farmaci descritti nel GITE possono essere venduti come prodotti da banco (OTC). Tuttavia, i farmaci per via parenterale possono essere venduti solo dietro presentazione di una prescrizione.

Al contrario, i farmaci non inclusi nel GITE non possono essere venduti senza la regolare prescrizione medica. Inoltre, nessun nuovo farmaco può essere venduto tramite il GITE. Solo se il farmaco ha una storia di commercializzazione di almeno cinque anni nei mercati USA o europei, insieme all'approvazione della FDA o dell'EMA, il richiedente può chiedere all'ANVISA di classificarlo come prodotto da banco, a condizione che tale farmaco rientri nell'elenco GITE.

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