Cos'è GITE?

GITE sta per GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE è un elenco di terapie secondo ANVISA, un'Autorità Sanitaria (HA) che supervisiona le registrazioni dei farmaci in Brasile. Essa modifica costantemente le linee guida per rendere le registrazioni dei farmaci una procedura semplice e per fornire farmaci di qualità a tutti nel paese.

GITE è un elenco di gruppi terapeutici e indicazioni specificati. I farmaci descritti in GITE possono essere venduti come prodotti da banco (OTC). Tuttavia, i farmaci parenterali possono essere venduti solo con prescrizione medica.

Al contrario, i farmaci non elencati in GITE non possono essere venduti senza una dovuta prescrizione. A parte questo, nessun nuovo farmaco può essere venduto sotto GITE. Solo se il farmaco ha una storia di vendita di almeno cinque anni nei mercati US o europei, insieme all'approvazione della FDA o dell'EMEA, il richiedente può richiedere all'ANVISA di classificarlo come prodotto OTC, a condizione che il farmaco in questione rientri nell'elenco GITE.

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