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Vengono scoperti attivamente diversi farmaci, inclusi medicinali innovativi e generici. La denominazione di questi farmaci è un'attività complessa. I farmaci vengono denominati secondo schemi in cui la specifica sillaba nel nome del farmaco trasmette informazioni sulla struttura chimica, sull'azione farmaceutica o sull'indicazione del farmaco. I nomi dei farmaci includono anche un prefisso unico, memorabile e accettabile proposto dalle aziende sponsor.
Nonostante ogni medicinale abbia un nome unico, a volte due o più medicinali possono presentare somiglianze ortografiche e fonetiche. Questo può causare confusione nelle fasi iniziali, ma in seguito può provocare gravi ripercussioni.
Il POCA è stato introdotto per evitare questo livello di confusione e il rischio di errori. POCA è l'acronimo di Phonetic and Orthographic Computer Analysis. Si tratta di uno strumento software che utilizza un algoritmo avanzato per determinare la somiglianza ortografica e fonetica tra due nomi di farmaci. È stato utilizzato per la prima volta nel 2009 dalla FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ha adottato il programma POCA nel 2018. Questo programma analizza le somiglianze ortografiche e fonetiche che un marchio ha con i medicinali già registrati nel Paese. Il programma è in grado di confrontare il nome di un farmaco con i molteplici nomi di farmaci presenti in diverse fonti di dati. Il database brasiliano del POCA viene aggiornato in base ai nomi dei farmaci già registrati presso l'ANVISA.
La ricerca POCA fornisce tre insiemi di dati:
- Corrispondenze ortografiche e fonetiche combinate
- Corrispondenze fonetiche
- Corrispondenze ortografiche
In base ai punteggi combinati del POCA, i nomi simili vengono classificati come:
| Categorie di coppie di nomi | Punteggio combinato |
| Coppia di nomi ad alta somiglianza | ≥70% |
| Coppia di nomi a somiglianza media | ≥55% a ≤ 69% |
| Coppia di nomi a bassa somiglianza | ≤54% |
Nel caso di coppie di nomi ad alta somiglianza, il rischio di errore è massimo anche se vi sono differenze nel profilo del prodotto. La stessa concentrazione e dose di farmaci tendono ad aumentare il rischio di confusione tra i nomi in caso di somiglianza moderata.
L'ANVISA ha l'autorità di respingere un nome se risulta confuso o fuorviante in qualsiasi momento. Pertanto, per evitare rifiuti da parte dell'ANVISA, è preferibile effettuare un'analisi POCA preliminare.
Oltre al POCA, l'ANVISA consiglia di eseguire studi di simulazione per valutare la capacità dei consumatori e degli operatori sanitari di comprendere il nome di un medicinale.
Il POCA è uno strumento utile per evitare confusioni tra i nomi commerciali di farmaci foneticamente simili. È inoltre disponibile online per un accesso rapido e diretto senza la necessità di scaricare alcun software.
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