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Una varietà di farmaci, inclusi sia medicinali innovativi che generici, viene scoperta attivamente. La nomenclatura di questi farmaci è un compito complesso. I farmaci sono denominati secondo schemi in cui la sillaba specifica nel nome del farmaco trasmette informazioni sulla struttura chimica, l'azione farmaceutica o l'indicazione del farmaco. I nomi dei farmaci includono anche un prefisso unico, memorabile e accettabile da parte delle aziende sponsorizzatrici.
Nonostante ogni medicinale abbia un nome unico, a volte due o più medicinali possono presentare somiglianze ortografiche e fonetiche. Ciò può causare confusione nelle fasi iniziali, ma in seguito può avere gravi ripercussioni.
La POCA è stata introdotta per evitare questo livello di perplessità e rischio di errore. POCA è l'acronimo di Phonetic and Orthographic Computer Analysis. È uno strumento software che utilizza un algoritmo avanzato per determinare la somiglianza ortografica e fonetica tra due nomi di farmaci. È stato introdotto per la prima volta nel 2009 dalla FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ha adottato il programma POCA nel 2018. Questo programma analizza le somiglianze ortografiche e fonetiche che un marchio ha con i medicinali già registrati nel paese. Questo programma può confrontare il nome di un farmaco con più nomi di farmaci trovati in diverse fonti di dati. Il database brasiliano di POCA è aggiornato in conformità con i nomi dei farmaci già registrati presso l'ANVISA.
La ricerca POCA fornisce tre insiemi di dati:
- Corrispondenze ortografiche e fonetiche combinate
- Corrispondenze fonetiche
- Corrispondenze ortografiche
In base ai punteggi combinati del POCA, i nomi simili sono classificati come:
| Categorie di coppie di nomi | Punteggio combinato |
| Coppia di nomi con elevata somiglianza | ≥70% |
| Coppia di nomi con similarità media | ≥55% a ≤ 69% |
| Coppia di nomi a bassa somiglianza | ≤54% |
Nel caso di coppie di nomi ad alta somiglianza, il rischio di errore è massimo anche se ci sono differenze nel profilo del prodotto. La stessa forza e dose dei farmaci possono aumentare il rischio di confusione di nomi in nomi moderatamente simili.
ANVISA ha l'autorità di rifiutare un nome se è confuso o fuorviante in qualsiasi momento. Pertanto, per evitare i rifiuti di ANVISA, è meglio effettuare un'analisi POCA preventiva.
Oltre al POCA, ANVISA raccomanda di condurre studi di simulazione per valutare la capacità dei consumatori e degli operatori sanitari di comprendere il nome di un medicinale.
La POCA è uno strumento utile per evitare confusione tra nomi commerciali di farmaci foneticamente simili. È anche disponibile online per un accesso rapido e diretto senza la necessità di scaricare il software.
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