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Il sistema di presentazione Quest 3+ è un sistema consolidato di controlli normativi sul settore farmaceutico in Malesia, che aiuta i titolari di licenze di prodotto, i produttori, gli importatori, i riconfezionatori, i grossisti e altri utenti correlati per transazioni online sicure. Alcune delle transazioni possono essere elencate come: registrazione, variazioni, ri-registrazione con modifiche limitate nei dati memorizzati; che includono indirizzi dei siti di produzione ecc., e altre transazioni come licenze e attività di sorveglianza. Per condurre tali transazioni, un utente deve registrare la propria iscrizione con la massima priorità e acquistare un token USB contenente un Certificato Digitale Utente. Dopo l'installazione del token, l'utente sarà in grado di effettuare transazioni in QUEST 3+.
L'Applicabilità del Sistema Quest 3+
Questo sistema di presentazione QUEST 3+ è applicabile per le seguenti categorie
- Domanda / Valutazione della registrazione di nuovi prodotti
- Domanda / Valutazione del prodotto per le combinazioni
- Domanda / Indicazioni tariffarie aggiuntive
- Ricorso per la registrazione del prodotto
- Domanda di Certificato di Prodotto Farmaceutico (CPP)
- Domanda di Cambio di Titolare (COH)
- Domanda di nuova registrazione del prodotto
- Per la registrazione dei prodotti, saranno accettate solo le sottomissioni online basate sul web tramite QUEST all'indirizzo http://www.bpfk.gov.my.
Requisiti per il Sistema Quest 3+
Il processo di registrazione è completato online, inclusi i pagamenti. Di seguito sono elencati i requisiti prima di effettuare una transazione con QUEST 3+.
- Connessione Internet a banda larga
- Google Chrome ultima versione (consigliata) o Internet Explorer
- Certificato Digitale Valido (Token USB) – Da acquistare online durante la domanda di adesione
- Scanner
- Software per la lettura/scrittura di PDF
- Editor di foto per modificare (ritagliare, ridimensionare o altre funzioni di modifica) i tuoi allegati in formato jpg
- Account email valido per corrispondenze e notifiche di sistema
- Conto bancario online (personale o aziendale) o carta di credito per effettuare transazioni di pagamento tramite FPX (Financial Process Exchange). FPX è un canale di pagamento che consente di effettuare pagamenti online in tempo reale tramite il proprio conto corrente o di risparmio.
Metodologia e tempo di elaborazione per Quest 3+
Quest 3+ include transazioni online/presentazione dei documenti per la registrazione del prodotto, variazioni, licenze, rinnovi e altre transazioni correlate. Il periodo di valutazione richiede normalmente 3 giorni lavorativi e il token USB viene generalmente rilasciato entro 7 giorni lavorativi.
Programmi Analoghi
Il Quest 3+ è la versione aggiornata di Quest 2/3, che non sono attualmente in uso.
Problemi Comuni che i Richiedenti Possono Affrontare Durante la Presentazione Quest 3+
- Come scrivere una lettera di autorizzazione aziendale?
- Come stampare una ricevuta di pagamento?
- Una società può avere più di un token?
- Come installare un token USB nel mio computer?
Registrazione dell'iscrizione - Flusso del processo
Sia per l'iscrizione utente supplementare che per la registrazione di una nuova adesione, è necessario seguire i passaggi iniziali indicati di seguito:
- Accedere al sito web del National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB).
- Clicca sul pulsante "Procedi" per registrare la tua iscrizione. Si prega di notare che il modulo di registrazione dell'iscrizione richiede di allegare immagini/foto scannerizzate (in formato JPEG o PDF, con dimensione inferiore a 2MB) come segue:
- Il vostro modulo di registrazione aziendale presso il R.O.C. malese.
- Lettera di autorizzazione aziendale (Lettera ufficiale di autorizzazione della vostra azienda affinché possiate condurre la transazione per conto dell'azienda)
- Il tuo MyKad / Passaporto (fronte e retro)
Nuova registrazione di adesione in Quest3+.
- Registrati su https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Clicca su registra (Nuovo Utente) per procedere con il modulo di registrazione dell'iscrizione.
- Compilare il modulo e caricare gli allegati con-
- Copia della carta d'identità della persona autorizzata/passaporto se straniero
- Lettera di autorizzazione
- Certificato di registrazione dell'azienda da SSM (Il Modulo 9 e il MAA sono richiesti solo per Berhad/Sdn BHD)
- Inviare la domanda online
- Riceverete una notifica via email con il link per verificare lo stato dell'iscrizione online.
- Valutazione da parte di NPRA entro 3 giorni lavorativi
- 7. Verrà concessa l'approvazione o il rifiuto; se rifiutato, il processo dovrà ricominciare come spiegato nel diagramma di flusso.
- Se approvato, compilare il modulo online su www.msctrustgate.com e cliccare su "apply" nella casella del menu Quest3plus per procedere con il pagamento.
- Una volta ricevuto il token USB, installarlo secondo il manuale utente.
- Accedere e procedere per la registrazione del prodotto e la notifica cosmetica
Registrazione utente supplementare in Quest 3 +.
- Accedere a Quest 3+
- Clicca sul menu delle utilità per i membri e seleziona "aggiungi utente supplementare".
- Compilare il modulo e caricare gli allegati con-
- Copia della carta d'identità della persona autorizzata/passaporto se straniero
- Lettera di autorizzazione
- Inviare la domanda online
- Riceverete una notifica via email con il link per verificare lo stato dell'iscrizione online.
- Valutazione da parte dell'NPRA entro 3 giorni lavorativi
- Verrà concessa l'approvazione o il rifiuto. In caso di rifiuto, il processo deve ricominciare come spiegato nel diagramma di flusso.
- Se approvato, compilare il modulo online su www.msctrustgate.com e cliccare su "apply" nella casella del menu Quest 3+ per procedere con il pagamento.
- Una volta ricevuto il token USB, installarlo secondo il manuale utente.
Accedere e procedere per la registrazione del prodotto e la notifica cosmetica