Cos'è SNCM?

SNCM è l'abbreviazione di Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, che è il sistema nazionale di controllo dei farmaci del Brasile che stabilisce i criteri di tracciabilità e serializzazione dei farmaci. Il Sistema Nazionale di Controllo dei Farmaci (SNCM) è stato istituito per regolare la tracciabilità dei prodotti farmaceutici e prevenire farmaci contraffatti e furti di carico. L'SNCM include la serializzazione a livello di unità, il tracciamento e la rintracciabilità dei prodotti e il monitoraggio ambientale mentre i prodotti si muovono lungo la catena di approvvigionamento.

In Brasile, lo scopo del SNCM è costruire un Sistema Nazionale di Controllo dei Farmaci che stabilisca le procedure per la tracciabilità e la serializzazione dei farmaci. L'SNCM ha definito gli standard di serializzazione e le tempistiche per l'intera catena di approvvigionamento farmaceutica brasiliana.

L'SNCM è un database governativo centralizzato che traccia il flusso degli articoli farmaceutici dal punto di produzione al punto di consumo, comprendendo le fasi di produzione, importazione, distribuzione, trasporto, stoccaggio e dispensazione.

Tutti gli importatori e i produttori devono avere un "piano di serializzazione" sul portale SNCM, e tutti i rapporti sugli eventi del prodotto devono essere segnalati a SNCM dagli operatori della catena di approvvigionamento.

L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA) ha firmato la legge SNCM il 28 dicembre 2016, e questo è stato il primo passo verso l'implementazione della serializzazione.

Il 12 aprile 2022, il Senato Federale brasiliano ha promulgato il Disegno di Legge 3846. La misura proposta era di incorporare un codice QR per un foglietto illustrativo digitale e revocare la necessità di serializzare i farmaci individualmente. Il Disegno di Legge ha inoltre revocato la necessità per ANVISA di istituire il Sistema Nazionale di Controllo dei Farmaci (SNCM).

L'SNCM si è impegnato a prevenire i farmaci contraffatti e il traffico farmaceutico, che sono prevalenti in tutta la nazione.

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