Qual è la classificazione dei medicinali a Hong Kong?

A Hong Kong, i medicinali sono classificati ai sensi della normativa Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Tale ordinanza definisce "prodotti farmaceutici" le sostanze o le combinazioni di sostanze utilizzate per:

• Trattare o prevenire le malattie
• Ripristinare, correggere o modificare le funzioni fisiologiche
• Effettuare diagnosi mediche

Include inoltre "prodotti di terapia avanzata" come la terapia genica, la terapia cellulare somatica e i prodotti di ingegneria tissutale.

La classificazione dei medicinali tiene conto di fattori quali la forma farmaceutica, il metodo di utilizzo, le indicazioni in etichetta e lo stato di registrazione a Hong Kong.

Controllo sui medicinali registrati 

I medicinali registrati sono soggetti a vari controlli sulla loro vendita per tutelare la salute pubblica. L'elenco delle sostanze velenose (Poisons List) di cui al Decimo Allegato del regolamento Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) elenca gli ingredienti classificati come veleni.

Questi veleni sono ulteriormente suddivisi in:

• Diverse sezioni dell'elenco delle sostanze velenose
• Altri allegati del regolamento Pharmacy and Poisons Regulations

La classificazione si basa sulla potenza, sulla tossicità e sui potenziali effetti collaterali.

Categorie di medicinali 

A Hong Kong esistono tre categorie principali di medicinali:

1. Medicinali da banco (OTC) 

• Medicinali che non contengono sostanze velenose
• O che contengono sostanze velenose della Parte 2
• I primi possono essere venduti in qualsiasi negozio al dettaglio
• I secondi possono essere venduti da Authorized Sellers of Poisons (ASP) (farmacie o dispensari) e Listed Sellers of Poisons (LSP) (negozi di medicinali)

2. Medicinali vendibili solo in farmacia 

• Medicinali contenenti sostanze velenose della Parte 1
• Possono essere venduti esclusivamente in farmacia (ASP)
• Devono essere venduti in presenza e sotto la supervisione di un farmacista iscritto all'albo

3. Medicinali soggetti a prescrizione medica 

• Medicinali contenenti sostanze velenose della Parte 1, Terzo Allegato
• La vendita deve essere autorizzata da una prescrizione rilasciata da:
  
  • Medico chirurgo iscritto all'albo
  • Odontoiatra iscritto all'albo
  • Medico veterinario iscritto all'albo

Ulteriori restrizioni 

Alcune sostanze velenose della Parte 1 sono ulteriormente classificate in:

Primo Allegato 

• Richiede registri delle vendite tra cui:
  
  • Data di vendita
  • Nome, numero di documento d'identità, indirizzo e firma dell'acquirente
  • Nome e quantità del medicinale
  • Scopo per cui è richiesto

Terzo Allegato 

• Richiede una prescrizione valida per la vendita

Altre ordinanze 

• Antibiotici (ai sensi della Antibiotics Ordinance - Cap. 137)
• Sostanze pericolose (ai sensi della Dangerous Drugs Ordinance - Cap. 134)
• Entrambi sono inoltre considerati medicinali soggetti a prescrizione medica

Linee guida normative 

Il Pharmacy and Poisons Board fornisce linee guida ed elenchi di sostanze generalmente considerate medicinali, come antibiotici e paracetamolo.

Il possesso o la vendita di prodotti farmaceutici non registrati o farmaci soggetti a prescrizione è illegale a Hong Kong. Tutti i prodotti farmaceutici devono essere registrati presso il Consiglio.

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