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A Hong Kong, i farmaci sono classificati ai sensi della Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Questa ordinanza definisce i "prodotti farmaceutici" come sostanze o combinazioni di sostanze utilizzate per:

  • Trattare o prevenire malattie
  • Ripristinare, correggere o modificare le funzioni fisiologiche
  • Effettuare diagnosi mediche

Include anche "prodotti di terapia avanzata" come la terapia genica, la terapia cellulare somatica e i prodotti di ingegneria tissutale.

La classificazione dei medicinali tiene conto di fattori quali la forma farmaceutica, il metodo di utilizzo, le indicazioni sull'etichetta e lo stato di registrazione a Hong Kong.

Controllo sui farmaci registrati 

I farmaci registrati sono soggetti a vari controlli sulla loro vendita per proteggere la salute pubblica. L'Elenco dei Veleni ai sensi della Decima Appendice del Regolamento su Farmacia e Veleni (Cap. 138A) elenca gli ingredienti classificati come veleni.

Questi veleni sono ulteriormente classificati in:

  • Diverse Parti dell'elenco dei veleni
  • Altri Allegati ai sensi dei Regolamenti su Farmacia e Veleni

La classificazione si basa su potenza, tossicità ed effetti collaterali potenziali.

Categorie di medicinali 

Esistono tre principali categorie di farmaci a Hong Kong:

1. Farmaci da banco (OTC) 

  • Medicinali che non contengono veleni
  • O contengono veleni della Parte 2
  • Il primo può essere venduto in qualsiasi negozio al dettaglio.
  • Quest'ultimo può essere venduto da Venditori Autorizzati di Veleni (ASP) (farmacie o dispensari) e Venditori Elencati di Veleni (LSP) (negozi di medicinali)

2. Medicinali da Banco 

  • Medicinali contenenti veleni di Parte 1
  • Può essere venduto solo nelle farmacie (ASP)
  • Deve essere venduto in presenza e sotto la supervisione di un farmacista registrato

3. Farmaci soggetti a prescrizione medica 

  • Medicinali contenenti veleni di Parte 1 del Terzo Allegato
  • La vendita deve essere autorizzata da un Prescrizione da a:
    • Medico abilitato.
    • Odontoiatra abilitato.
    • Chirurgo veterinario registrato

Restrizioni aggiuntive 

Alcuni veleni di Parte 1 sono ulteriormente classificati in:

Primo Allegato 

  • Richiede registri di vendita tra cui:
    • Data di vendita
    • Nome, numero di identificazione, indirizzo e firma dell'acquirente
    • Nome e quantità del medicinale
    • Finalità per cui è richiesto

Terzo Allegato 

  • Richiede una prescrizione valida per la vendita

Altre ordinanze 

  • Antibiotici (ai sensi dell'Ordinanza sugli antibiotici - Cap. 137)
  • Farmaci pericolosi (ai sensi della Dangerous Drugs Ordinance - Cap. 134)
  • Entrambi sono anche considerati medicinali soggetti a prescrizione medica

Linee guida regolatorie 

Il Consiglio Farmaceutico e dei Veleni fornisce linee guida ed elenchi di sostanze generalmente considerate medicinali, come antibiotici e paracetamolo.

Il possesso o la vendita di prodotti farmaceutici non registrati o farmaci soggetti a prescrizione è illegale a Hong Kong. Tutti i prodotti farmaceutici devono essere registrati presso il Consiglio.

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