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La Direzione Generale per l'Amministrazione dei Farmaci (DGDA) è l'autorità nazionale di regolamentazione responsabile della supervisione di prodotti farmaceutici, prodotti biologici, dispositivi medici e cosmetici in Bangladesh. Opera sotto l'egida del Ministero della Salute e del Benessere Familiare e garantisce che tutti i prodotti medicinali fabbricati, importati, esportati, distribuiti o commercializzati nel Paese soddisfino gli standard richiesti in materia di sicurezza, efficacia e qualità.
L'obiettivo principale dell'agenzia è quello di tutelare la salute pubblica e quella degli animali garantendo la disponibilità di medicinali sicuri, efficaci e di qualità, promuovendone al contempo l'uso razionale attraverso sistemi di controllo normativo consolidati. La DGDA supervisiona l'intero ciclo di vita dei prodotti, compresi la produzione, l'importazione e l'esportazione, lo stoccaggio, la distribuzione e la sorveglianza post-commercializzazione, assicurando la conformità in ogni fase.
La DGDA trae la propria autorità giuridica dalla Legge sui medicinali e sui cosmetici del 2023, che sostituisce i precedenti quadri normativi quali la Legge sui medicinali del 1940 e l'Ordinanza sul controllo dei medicinali del 1982. Tale normativa allinea il sistema normativo del Bangladesh agli standard internazionali e ne amplia l'ambito di applicazione per includere i cosmetici e i dispositivi medici.
Una componente fondamentale del sistema normativo della DGDA è il Laboratorio Nazionale di Controllo dei Farmaci (NDCL), che è stato potenziato con infrastrutture all’avanguardia e tecnologie moderne. Il laboratorio è accreditato secondo la norma ISO/IEC 17025:2017 e gode del riconoscimento di organismi di accreditamento nazionali e internazionali quali il Bangladesh Accreditation Board (BAB) e l’ANSI National Accreditation Board (ANAB), oltre ad aver ottenuto WHO per i test sui farmaci. L'NDCL garantisce la qualità attraverso strutture di analisi specializzate in microbiologia, vaccini, dispositivi medici, medicine tradizionali e cosmetici.
Nel complesso, la DGDA svolge un ruolo fondamentale nella tutela della salute pubblica, sostenendo al contempo la crescita e la competitività globale del settore farmaceutico del Bangladesh.
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