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La Direzione Generale per l'Amministrazione Farmaceutica (DGDA) è l'autorità regolatoria nazionale responsabile della supervisione di prodotti farmaceutici, biologici, dispositivi medici e cosmetici in Bangladesh. Opera sotto il Ministero della Salute e del Benessere Familiare e garantisce che tutti i prodotti medicinali fabbricati, importati, esportati, distribuiti o commercializzati nel paese soddisfino gli standard richiesti di sicurezza, efficacia e qualità.
L'obiettivo principale dell'agenzia è proteggere la salute pubblica e animale garantendo la disponibilità di medicinali sicuri, efficaci e di qualità, promuovendone al contempo l'uso razionale attraverso sistemi di controllo regolatorio consolidati. La DGDA supervisiona l'intero ciclo di vita del prodotto, inclusi produzione, importazione ed esportazione, stoccaggio, distribuzione e sorveglianza post-commercializzazione, garantendo la conformità in ogni fase.
La DGDA trae la sua autorità legale dal Drugs and Cosmetics Act, 2023, che sostituisce precedenti quadri normativi come il Drugs Act, 1940 e il Drugs (Control) Ordinance, 1982. Questa legislazione allinea il sistema regolatorio del Bangladesh agli standard internazionali ed estende il suo ambito per includere cosmetici e dispositivi medici.
Una parte fondamentale del sistema regolatorio della DGDA è il National Drug Control Laboratory (NDCL), che è stato aggiornato con infrastrutture avanzate e tecnologie moderne. È accreditato secondo la norma ISO/IEC 17025:2017, con il riconoscimento di organismi di accreditamento nazionali e internazionali come il Bangladesh Accreditation Board (BAB) e l'ANSI National Accreditation Board (ANAB), insieme alla prequalificazione WHO per i test sui farmaci. L'NDCL supporta la garanzia della qualità attraverso strutture di test specializzate per microbiologia, vaccini, dispositivi medici, medicinali tradizionali e cosmetici.
Nel complesso, la DGDA svolge un ruolo vitale nella protezione della salute pubblica, sostenendo al contempo la crescita e la competitività globale del settore farmaceutico del Bangladesh.
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