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Il Parlamento indiano ha approvato il Drugs and Cosmetics Act del 1940, che supervisiona l'importazione, la produzione e la distribuzione dei farmaci in India. Il suo obiettivo principale è garantire che i farmaci e i cosmetici commercializzati in India siano affidabili, efficaci e conformi agli standard nazionali. Le relative norme sui farmaci e cosmetici del 1945, formulate in associazione con la legge del 1940, stabiliscono disposizioni per classificare i medicinali in tabelle e istruzioni per la conservazione, la vendita, la presentazione e la prescrizione di ciascuna tabella.  

Obiettivi della legge

  • Il 10 aprile 1940 è stato approvato il Drug & Cosmetics Act, con lo scopo principale di regolamentare l'importazione, la produzione, la distribuzione e la vendita di farmaci e cosmetici.
  • La legge supervisiona le importazioni di medicinali in India, garantendo che nessun farmaco di qualità inferiore o contraffatto entri nel paese.
  • La legge vieta la produzione di prodotti farmaceutici inferiori o contraffatti nel paese.
  • La legge richiede che solo personale qualificato e competente si occupi della vendita e della distribuzione dei medicinali, nonché della produzione, vendita e distribuzione di farmaci ayurvedici, siddha, unani e omeopatici.
  • Le disposizioni della legge controllano l'importazione, la produzione, la vendita e la distribuzione dei cosmetici.
  • Prevedere visite regolari da parte degli ispettori del farmaco nei locali autorizzati.
  • Monitoraggio degli standard farmaceutici e cosmetici mediante la raccolta di campioni e la loro analisi in laboratori accreditati.
  • Definizione di norme specifiche per controllare la produzione, la standardizzazione e la conservazione di prodotti biologici e speciali, oltre a stabilire le modalità di etichettatura e confezionamento per i diversi tipi di farmaci e cosmetici.

Caratteristiche principali della legge sui farmaci e cosmetici (Drugs and Cosmetics Act)

La legge ha compiuto grandi sforzi per regolamentare l'industria farmaceutica in India, tutelando così la salute e la sicurezza pubblica. Alcuni degli elementi più importanti della legge sono i seguenti:

  • La pena massima è l'ergastolo e una multa di 10 lakh di rupie o pari a tre volte il valore dei beni confiscati, a seconda di quale importo sia superiore.
  • Oltre ai funzionari dell'Ufficio del garante dei farmaci (Drug Controller's Office), altri funzionari abilitati (gazetted officers) sono autorizzati ad avviare azioni penali ai sensi della legge; alcuni reati sono perseguibili d'ufficio e non suscettibili di cauzione.
  • Tribunali specializzati per il giudizio sui reati connessi alla legge.
  • Disposizione per l'accumulo di infrazioni minori.

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