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Il Ministero della Salute (MoH) della Malaysia ha pubblicato una guida dettagliata sulle procedure per l'ottenimento di permessi e licenze per l'acquisto, l'uso e la conservazione di sostanze psicotrope per scopi industriali. Tali attività sono disciplinate dai Poisons (Psychotropic Substances) Regulations 1989 ai sensi del Poisons Act 1952 e dei relativi quadri normativi.

Questa guida fornisce chiarezza sul processo di richiesta di permessi e licenze, sui tipi di licenze richiesti, sui criteri di idoneità e sui requisiti di conservazione e documentazione per garantire la conformità agli standard normativi nazionali.

Permesso per l'acquisto e l'uso di sostanze psicotrope (uso industriale) 

Data di pubblicazione: 18 aprile 2025

Questo documento delinea la procedura per richiedere un permesso per l'acquisto e l'uso di sostanze psicotrope specificamente per uso industriale. Gli aspetti chiave includono:

Requisiti per il richiedente e l'azienda 

  • Sono idonei esclusivamente i cittadini malesi o i residenti permanenti.
  • Le aziende devono essere registrate presso la Companies Commission of Malaysia (CCM).
  • Le società a responsabilità limitata devono inoltre soddisfare i requisiti di registrazione presso la CCM.

Documenti richiesti 

  • Copia della carta d'identità
  • Lettera di nomina o prova della proprietà dell'azienda
  • Permesso di lavoro (se applicabile)
  • Foto tessera
  • I documenti di supporto devono essere caricati nel sistema My.Pharma-C 2.0.

Conformità di locali e stoccaggio 

  • È necessario rispettare i regolamenti sui veleni del 1989 (Poisons Regulations 1989).
  • Le sostanze devono essere conservate esclusivamente nel luogo indicato nell'autorizzazione.

Validità e revoca dell'autorizzazione 

  • Valido per 12 mesi, con scadenza annuale il 30 giugno.
  • Le revoche devono essere presentate con almeno 14 giorni di preavviso, unitamente alla documentazione per la corretta gestione delle scorte.

Processo di richiesta 

  • Effettuato tramite il sistema online SPIKES.
  • Tassa di richiesta: RM300,00
  • È possibile che vengano effettuate ispezioni secondo necessità.

Guida alle licenze per idrossido di sodio e sostanze psicotrope (Tipi B ed E) 

Questo documento supplementare offre indicazioni dettagliate per l'ottenimento di:

  • Licenza di Tipo B – Per produzione, lavorazione o stoccaggio.
  • Licenza di Tipo E – Per detenzione e utilizzo.
  • Richiesta di autorizzazione – Per idrossido di sodio e relative sostanze psicotrope.

Vengono chiariti:

  • Le responsabilità del titolare della licenza.
  • I requisiti per la manipolazione e lo stoccaggio in sicurezza.
  • Le sanzioni in caso di non conformità.

Questo quadro normativo garantisce che solo persone o aziende autorizzate gestiscano queste sostanze controllate in conformità alle normative sanitarie malesi.

Queste linee guida complete mirano a semplificare il processo di ottenimento di permessi e licenze per le sostanze psicotrope e a sostenere un utilizzo industriale responsabile sotto rigoroso controllo regolatorio.

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