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Il Ministero della Salute (MoH) della Malesia ha pubblicato linee guida dettagliate sulle procedure per ottenere permessi e licenze per l'acquisto, l'uso e la conservazione di sostanze psicotrope per scopi industriali. Queste sono regolate dai Poisons (Psychotropic Substances) Regulations 1989 ai sensi del Poison Act 1952 e dei quadri normativi correlati.

Questa guida fornisce chiarezza sul processo di richiesta di permessi e licenze, sui tipi di licenze richieste, sui criteri di idoneità e sui requisiti di conservazione e documentazione per garantire la conformità agli Standard Normativi Nazionali.

Autorizzazione per l'Acquisto e l'Uso di Sostanze Psicotrope (Uso Industriale) 

Data di rilascio: 18 aprile 2025

Questo documento delinea la procedura per la richiesta di un Permesso di Acquisto e Utilizzo di Sostanze Psicotrope specificamente per uso industriale. Gli aspetti chiave includono:

Requisiti per il Richiedente e l'Azienda. 

  • Solo i cittadini malesi o i residenti permanenti sono idonei.
  • Le aziende devono essere registrate presso la Companies Commission of Malaysia (CCM).
  • Le società a responsabilità limitata devono anche completare la registrazione CCM.

Documenti richiesti 

  • Copia della carta d'identità
  • Lettera di nomina o prova di proprietà dell'attività
  • Permesso di lavoro (se applicabile)
  • Foto formato tessera
  • I documenti di supporto devono essere caricati nel sistema My.Pharma-C 2.0.

Conformità di stoccaggio e locali 

  • Deve essere conforme al Regolamento sui Veleni del 1989.
  • Le sostanze devono essere conservate esclusivamente nel luogo indicato nell'autorizzazione.

Validità e Annullamento dell'Autorizzazione 

  • Valido per 12 mesi, con scadenza annuale il 30 giugno.
  • Le cancellazioni devono essere presentate con almeno 14 giorni di anticipo, insieme alla documentazione adeguata per la gestione delle scorte.

Processo di Domanda 

  • Eseguito tramite il sistema online SPIKES.
  • Tassa di iscrizione: RM300.00
  • Le ispezioni possono essere condotte secondo necessità.

Guida alla Licenza per Idrossido di Sodio e Sostanze Psicotrope (Tipi B ed E) 

Questo documento supplementare offre una guida dettagliata per ottenere:

  • Licenza di tipo B – Per la produzione, la lavorazione o lo stoccaggio.
  • Licenza di tipo E – Per il possesso e l'uso.
  • Domanda di autorizzazione – Per l'idrossido di sodio e le relative sostanze psicotrope.

Chiarisce:

  • Responsabilità del titolare della licenza.
  • Requisiti per la manipolazione e lo stoccaggio sicuri.
  • Sanzioni per la non conformità.

Questo quadro normativo garantisce che solo individui o aziende autorizzati gestiscano queste sostanze controllate in conformità con le normative sanitarie malesi.

Queste linee guida complete mirano a semplificare il processo di ottenimento di permessi e licenze per le sostanze psicotrope e a supportare un uso industriale responsabile sotto stretto controllo normativo.

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