Che cos'è il quadro nazionale dei medicinali generici in Malaysia?

Di recente, il Ministero della Salute (MoH) in Malaysia ha introdotto il Quadro nazionale dei medicinali generici, che mira a promuovere una sana concorrenza nella determinazione del prezzo dei medicinali e a conseguire la prescrizione di generici sia nelle istituzioni sanitarie pubbliche che private.

Questo quadro si inserisce nel più ampio impegno del Paese volto a migliorare l'accesso a medicinali di qualità e a prezzi accessibili, promuovendo l'utilizzo dei generici in tutto il sistema sanitario.

Comprendere i medicinali generici 

Un medicinale generico è definito come un prodotto essenzialmente simile a un prodotto attualmente registrato in Malaysia. I medicinali generici possono essere ulteriormente classificati in due gruppi: veleni soggetti a controllo e veleni non soggetti a controllo. Tuttavia, il termine generico non è applicabile ai prodotti biologici (inclusi i biosimilari). Pertanto, l'ambito di applicazione di questo quadro si concentra sui medicinali generici e non include i biosimilari.

Panoramica del sistema sanitario della Malaysia 

La Malaysia gestisce un sistema sanitario a doppio livello, costituito da un settore pubblico sussidiato dal governo e da un settore privato finanziato tramite pagamenti diretti o assicurazioni. In linea con la Politica nazionale dei medicinali, il quadro contribuisce a migliorare i risultati sanitari promuovendo un migliore accesso ai medicinali essenziali attraverso un maggiore utilizzo dei generici.

Punti salienti del quadro dei medicinali generici 

• Promozione dei generici: il quadro sostiene i medicinali generici come mezzo per potenziare la concorrenza e ridurre i costi sanitari.
• Campagne di sensibilizzazione: iniziative come il Programma di sensibilizzazione sui medicinali generici (GMAP) contribuiscono a migliorare la comprensione e l'accettazione dei generici sia tra i professionisti sanitari sia tra il pubblico.
• Coinvolgimento del paziente: incoraggia il processo decisionale condiviso, consentendo ai pazienti di scegliere tra medicinali di marca e generici in consultazione con i fornitori di cure sanitarie.
• Rafforzamento della produzione locale: il quadro pone l'accento sul potenziamento delle capacità di produzione locale per ridurre la dipendenza dai prodotti farmaceutici importati e garantire una fornitura costante di generici a prezzi accessibili.
• Strategia di attuazione: Le raccomandazioni chiave includono:
  
  • Promozione dell'uso di terminologie generiche
  • Conduzione di revisioni regolari dei farmaci
  • Potenziamento delle capacità di produzione locale

Parole chiave e considerazioni normative 

Il quadro include aspetti regolatori quali bioequivalenza (BE), principi attivi (API), uso della denominazione comune internazionale (INN), registrazione del prodotto ed etichettatura dei medicinali, tutti elementi fondamentali per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei medicinali generici sul mercato.

Conclusione 

Il quadro nazionale dei medicinali generici rappresenta un passo fondamentale per rendere l'assistenza sanitaria più accessibile ed economica in Malaysia. Favorendo l'uso dei generici, rafforzando la produzione locale e promuovendo scelte consapevoli da parte dei pazienti, il quadro normativo sostiene la crescita sostenibile del settore sanitario.

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