Qual è il Quadro nazionale dei medicinali generici in Malesia?

Recentemente, il Ministero della Salute (MoH) in Malesia ha introdotto il Quadro Nazionale dei Medicinali Generici che mira a promuovere una sana concorrenza nella determinazione dei prezzi dei medicinali e a raggiungere la prescrizione di farmaci generici sia nelle istituzioni sanitarie pubbliche che private.

Questo quadro fa parte di un più ampio sforzo del paese per migliorare l'accesso a medicinali a prezzi accessibili e di qualità, promuovendo l'utilizzo dei farmaci generici in tutto il sistema sanitario.

Comprendere i Medicinali Generici 

Un farmaco generico è definito come un prodotto essenzialmente simile a un prodotto attualmente registrato in Malesia. I farmaci generici possono essere ulteriormente classificati in due gruppi: Veleni Programmati e Veleni Non Programmati. Tuttavia, il termine generico non è applicabile ai Biologici (inclusi i biosimilari). Pertanto, l'ambito di questo quadro si concentra sui farmaci generici e non include i biosimilari.

Panoramica sul sistema sanitario della Malesia 

La Malesia gestisce un sistema sanitario a due livelli, costituito da un settore pubblico sovvenzionato dal governo e un settore privato finanziato da pagamenti diretti o assicurazioni. In linea con la Politica Nazionale sui Medicinali, il quadro normativo contribuisce a migliorare gli esiti sanitari promuovendo un migliore accesso ai medicinali essenziali attraverso un maggiore utilizzo dei generici.

Punti salienti del Quadro dei medicinali generici 

• Promozione dei farmaci generici: Il quadro normativo supporta i farmaci generici come mezzo per aumentare la concorrenza e ridurre i costi sanitari.
• Campagne di sensibilizzazione: Iniziative come il Programma di sensibilizzazione sui medicinali generici (GMAP) contribuiscono a migliorare la comprensione e l'accettazione dei farmaci generici sia tra i professionisti sanitari che tra il pubblico.
• Coinvolgimento del paziente: Incoraggia il processo decisionale condiviso, consentendo ai pazienti di scegliere tra farmaci di marca e generici in consultazione con gli operatori sanitari.
• Potenziare la produzione locale: Il quadro normativo sottolinea il rafforzamento delle capacità di produzione locale per ridurre la dipendenza dai farmaci importati e garantire una fornitura costante di generici a prezzi accessibili.
• Strategia di attuazione: Le raccomandazioni chiave includono:
  
  • Promuovere l'uso di terminologie generiche
  • Conduzione di revisioni regolari dei farmaci
  • Potenziamento delle capacità di produzione locale

Parole chiave e considerazioni normative 

Il quadro normativo include aspetti regolatori come Bioequivalence (BE), Active Pharmaceutical Ingredients (API), l'uso della International Non-Proprietary Name (INN), la registrazione del prodotto e il drug labelling—tutti cruciali per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei medicinali generici sul mercato.

Conclusione 

Il Quadro Nazionale dei Medicinali Generici è un passo vitale per rendere l'assistenza sanitaria più accessibile e a costi contenuti in Malesia. Incoraggiando l'uso di generici, rafforzando la produzione locale e promuovendo scelte informate dei pazienti, il quadro supporta la crescita sostenibile dell'assistenza sanitaria.

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