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Che cos'è l'SNVS?

Il Sistema nazionale di sorveglianza sanitaria (SNVS) del Brasile offre un quadro completo per il monitoraggio e la regolamentazione di prodotti e servizi sanitari. È coordinato dall'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), l'agenzia di regolamentazione sanitaria brasiliana, e comprende il Ministero della Salute e i Centri di sorveglianza sanitaria degli Stati, dei Territori e del Distretto Federale.

L'SNVS comprende diverse componenti e attività chiave, tra cui:

  • Sorveglianza post-commercializzazione (PMS)
    • I titolari della registrazione devono designare un professionista per la PMS e implementare un sistema di gestione del rischio per i loro prodotti.
    • Devono notificare all'SNVS tutti i malfunzionamenti, gli eventi avversi e le altre gravi minacce per la salute pubblica entro i tempi stabiliti.
  • Notifica obbligatoria
    • I titolari della registrazione devono notificare all'SNVS determinati eventi, come decessi, gravi minacce per la salute pubblica e contraffazioni, entro i termini specificati.[i]
  • Coordinamento e supervisione
    • L'ANVISA è responsabile del coordinamento dell'SNVS e garantisce il controllo sanitario di prodotti e servizi su tutto il territorio nazionale.
    • L'agenzia supervisiona l'approvazione e il controllo di vari prodotti e servizi legati alla salute, tra cui alimenti, cosmetici, prodotti farmaceutici e dispositivi medici.
  • Sviluppo storico
    • L'SNVS affonda le sue radici nel Sistema nazionale di sorveglianza epidemiologica (NESS), istituito negli anni '70 e trasformato nella Segreteria di sorveglianza sanitaria del Ministero della Salute (HSS/HM) nel 2003.
  • Funzioni normative
    • L'ANVISA mira a tutelare la salute pubblica regolamentando la produzione, la commercializzazione e l'uso di prodotti e servizi legati alla salute.

L'SNVS svolge un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti e dei servizi sanitari in Brasile attraverso un monitoraggio e una regolamentazione rigorosi. Il suo quadro d'insieme, guidato dall'ANVISA, tutela gli standard di salute pubblica in tutto il paese.

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