Negli ultimi anni, il settore farmaceutico globale è cresciuto in modo esponenziale e si prevede che raggiungerà 1,57 trilioni di dollari entro la fine del 2023 e 1,7 trilioni di dollari entro il 2027, secondo un rapporto sull'uso globale dei medicinali del 2023. I principali fattori che contribuiscono a questa crescita includono il maggiore utilizzo di medicinali, la crescita economica regionale, la crescente spesa per i medicinali specialistici e l'aumento degli investimenti nel settore biotech. Di conseguenza, diventa fondamentale per le organizzazioni farmaceutiche pianificare con attenzione il lancio di nuovi prodotti, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la conoscenza dei requisiti normativi, di risorse e finanziari per ciascuna sottomissione in una determinata regione. In base all'esperienza di Freyr, le aziende richiedono una pianificazione efficace per fasi specifiche del processo di sottomissione, che vanno dallo sviluppo iniziale alla gestione del ciclo di vita.
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