2 min czytania
Przepisy mają kluczowe znaczenie dla każdej branży działającej w obszarze nauk o życiu, który jest trzecim najbardziej regulowanym sektorem po sektorze lotniczym i finansowym. Niezastosowanie się do przepisów wiąże się z wysokimi kosztami – życiem pacjentów, wysokimi karami finansowymi lub utratą reputacji. Jednak wyzwania dla tego sektora pochodzą z różnych obszarów.
Z jednej strony przepisy stale się zmieniają, a organy je publikujące są liczne. Z drugiej strony dostęp do tych krytycznych informacji jest często zablokowany za opłatami. Poruszanie się w tym złożonym środowisku wymaga proaktywnego poszukiwania danych i ciągłego aktualizowania bazy wiedzy, co najlepiej powierzyć automatyzacji.
Obecnie najbardziej potrzebne jest narzędzie ds. informacji regulacyjnych, które łączy wiedzę ludzką z wydajnymi procesami zautomatyzowanymi i sztuczną inteligencją. Dzięki temu organizacje mogą podejmować przemyślane, wszechstronne decyzje, które są najlepsze dla nich oraz dla osób, którym służą.
Wyzwania branżowe
- Brak dostępu do istotnych informacji
- Stale rosnąca ilość danych
- Rozproszone źródła informacji
- Bariery językowe w krajach nieanglojęzycznych
- Przepisy zmieniające się wraz z upływem czasu
- Nieefektywne procesy opracowywania danych – często wykonywane ręcznie
- Brak jednej platformy do gromadzenia informacji
- Długie czasy realizacji
- Niestrukturyzowany zbiór danych
Potrzeby branżowe
- Wydobywanie i opracowywanie w czasie rzeczywistym wymogów regulacyjnych gotowych do wykorzystania
- Monitorowanie polityk i wytycznych organów zdrowia
- Ocena wpływu zmiany polityki na dotychczasowe działania organizacji
- Dostarczanie informacji rynkowych o charakterze proaktywnym i przyszłościowym
- Automatyczne kategoryzowanie informacji regulacyjnych pod kątem ich istotności i potrzeb danej dziedziny
- Zastąp nieefektywne procesy ręczne botami i innymi inteligentnymi narzędziami do pozyskiwania danych
- Wprowadzenie systemu rekomendacji wspierającego podejmowanie decyzji
- Automatyzacja podsumowań i tłumaczeń
W związku z tym branża jest gotowa na boom na sztuczną inteligencję (AI), w ramach którego ludzka inteligencja będzie wspierać podejmowanie decyzji opartych na danych. Inicjatywa ta stanowi doskonały (a zarazem nieodkryty) przypadek użycia ML, statystyki, analityki tekstowej oraz NLP (Natural Language Processing). Dzięki temu ARI nie tylko pozwoli Ci dotrzymać kroku konkurencji, ale ta skoncentrowana na technologii innowacja wywinduje organizacje daleko przed konkurencję.
Niektóre przypadki użycia zaawansowanej platformy RI w branży nauk o życiu obejmują:
- Przyspieszenie procesu składania wniosków
- Szybkie reagowanie na pisma organów zdrowia dotyczące braków formalnych oraz na proces oceny
- Podejmowanie wszechstronnych decyzji dotyczących wejścia na nowy rynek lub wprowadzenia nowego produktu
- Zapewnienie zgodności z przepisami przez cały cykl życia produktu
- Ograniczenie nieefektywności i kosztów poprzez wyeliminowanie procesów ręcznych
- Planowanie działań marketingowych w celu wyprzedzenia konkurencji
- Utrzymanie zgodności z przepisami w krajach, w których brakuje informacji, ale kary za ich nieprzestrzeganie są wysokie
Naprawdę zaawansowana platforma RI może obniżyć koszty i generować wartość.
Pokazanie, jak automatyzacja może usprawnić działalność biznesową
System inteligentnego zarządzania regulacyjnego nowej generacji oparty na AI/ML proaktywnie usprawnia kluczowe procesy podejmowania decyzji i zapewnia przewagę strategiczną. Połączenie potęgi danych z zaawansowaną technologią odpowiada na potrzeby branży nauk o życiu.
Przekonaj się, jak Freyr IMPACT może zostać Twoim inteligentnym partnerem w zakresie zgodności z przepisami. Skontaktuj się z naszymi ekspertami tutaj: Digital Life Science Regulatory Solutions & Software (freyrdigital.com)
