Regulacje są kluczowe dla każdej branży działającej w obszarze nauk przyrodniczych, który jest trzecim najbardziej regulowanym sektorem, po lotnictwie i finansach. Brak zgodności z przepisami wiąże się z wysokimi kosztami – zagrożeniem dla życia pacjentów, wysokimi karami finansowymi lub utratą reputacji. Jednak wyzwania dla tego sektora pochodzą z różnych obszarów.
Z jednej strony, przepisy stale ewoluują, a organy je publikujące są liczne. Z drugiej strony, dostęp do tych kluczowych informacji jest często ograniczony płatnymi subskrypcjami. Poruszanie się w tym złożonym środowisku wymaga aktywnego wyszukiwania danych i ciągłego aktualizowania bazy wiedzy, co najlepiej pozostawić automatyzacji.
Konieczne jest narzędzie wywiadu regulacyjnego, które uzupełnia ludzką wiedzę o wydajne procesy zautomatyzowane i sztuczną inteligencję – zapewniając organizacjom podejmowanie świadomych i kompleksowych decyzji, które są najlepsze dla nich i dla ludzi, którym służą.
Wyzwania branżowe
- Brak dostępu do odpowiednich informacji
- Stale rosnąca ilość danych
- Oddzielne źródła informacji
- Bariery językowe w krajach nieanglojęzycznych.
- Zmieniające się przepisy w czasie
- Nieefektywne procesy porządkowania danych – często wykonywane ręcznie
- Brak jednej platformy do gromadzenia informacji.
- Długie czasy realizacji
- Nieustrukturyzowana pula danych
Potrzeby branży
- Ekstrakcja i kuracja wymogów regulacyjnych w czasie rzeczywistym, gotowych do wykorzystania.
- Monitorowanie polityk i wytycznych organów ds. zdrowia
- Ocena wpływu zmiany polityki na istniejące działania organizacji
- Dostarczanie informacji rynkowych, które są proaktywne i zorientowane na przyszłość
- Automatyczna kategoryzacja informacji regulacyjnych na podstawie ich istotności i potrzeb branżowych
- Zastąp nieefektywne procesy manualne botami i innymi inteligentnymi narzędziami do zbierania danych.
- Wdrożyć system rekomendacji wspierający podejmowanie decyzji.
- Automatyzacja podsumowań i tłumaczeń
Zatem branża jest gotowa na boom AI (sztucznej inteligencji) – gdzie ludzka inteligencja będzie uzupełniać podejmowanie decyzji opartych na danych. Inicjatywa ta stanowi idealny (choć jeszcze niezbadany) przypadek użycia dla ML, statystyki, analizy tekstu i NLP (przetwarzania języka naturalnego). Stąd nie tylko ARI zapewni, że nadążają Państwo za trendami, ale innowacje skoncentrowane na technologii również znacznie wyprzedzą organizacje w stosunku do konkurencji.
Poniżej przedstawiono niektóre przypadki zastosowania zaawansowanej platformy RI w branży Life Science:
- Przyspieszanie procesów składania wniosków
- Szybkie reagowanie na pisma dotyczące braków od organów ds. zdrowia oraz na proces oceny
- Holistyczne podejmowanie decyzji dotyczące wejścia na nowy rynek lub wprowadzenia nowego produktu
- Zapewnienie zgodności z przepisami regulacyjnymi przez cały cykl życia produktu.
- Zmniejszanie nieefektywności i kosztów poprzez eliminację procesów manualnych.
- Planowanie działań marketingowych, aby wyprzedzić konkurencję
- Utrzymywanie zgodności w krajach, gdzie informacje są skąpe, ale kara za niezgodność jest surowa
Prawdziwie zaawansowana platforma RI może obniżyć koszty i stworzyć wartość.
Pokazując, jak automatyzacja może usprawnić działania biznesowe

Wspierany przez AI/ML System Inteligencji Regulacyjnej Nowej Generacji proaktywnie usprawnia krytyczne procesy decyzyjne i zapewnia strategiczne korzyści. Połączenie mocy danych z zaawansowaną technologią odpowiada na potrzeby branży nauk przyrodniczych.
Przekonaj się, jak Freyr IMPACT może być Twoim inteligentnym partnerem w zakresie zgodności. Skontaktuj się z naszymi ekspertami tutaj: Cyfrowe rozwiązania i oprogramowanie regulacyjne dla nauk przyrodniczych (freyrdigital.com)