,
2 minuty czytania
Firmy z branży nauk przyrodniczych stoją przed ogromnymi wyzwaniami, próbując nadążyć za dynamicznymi aktualizacjami Urzędów Zdrowia (HA). Ponadto wymaga to wielu powtarzających się i czasochłonnych procesów. Tradycyjne działania są uciążliwe i pracochłonne, co dowodzi, że operacje regulacyjne są kosztowne, skomplikowane i powolne. Stale zmieniająca się sfera regulacji HA sprawia, że śledzenie ich i dostosowywanie się w tym samym tempie jest trudne.
Jednakże, dzięki pojawiającym się technologiom, takim jak uczenie maszynowe (ML), sztuczna inteligencja (AI), robotyczna automatyzacja procesów (RPA) i przetwarzanie w chmurze, organizacje opracowują nowe sposoby na adaptację i zgodność z wytycznymi organów regulacyjnych. Szacuje się, że w samym przemyśle farmaceutycznym wielkość rynku dla zastosowań AI osiągnie około 10 miliardów dolarów do 2024 roku.
Specjaliści ds. Regulatory Intelligence (RI) firmy z branży nauk przyrodniczych są odpowiedzialni za bycie na bieżąco z najnowszymi przepisami, wytycznymi branżowymi, innymi informacjami dotyczącymi spraw regulacyjnych oraz identyfikowanie istotnych informacji.
Specjaliści RI rozumieją wpływ informacji na firmę i przekazują je odpowiednim działom. Ważne jest zatem posiadanie zautomatyzowanych kanałów w celu synergii systemów i gromadzenia informacji. Na przykład, gdy zostanie wydane nowe rozporządzenie, informacje mogą być zbierane i formatowane w centralnym repozytorium/bazie danych, analizowane przez silniki AI/ML i zapisywane w systemie. Sformatowane informacje mogą być wykorzystywane przez wszystkie działy jako jednolite źródło prawdy, co umożliwia specjalistom ds. regulacji skupienie się na strategii, zamiast wykonywania ręcznych i powtarzalnych zadań. Można śmiało powiedzieć, że rozwiązania RI tworzą możliwość optymalizacji operacji regulacyjnych w bezprecedensowy sposób, umożliwiając sojusz między różnymi funkcjami firmy.
Przy rozproszonych i ograniczonych źródłach informacji, dostęp do pewnych istotnych danych i wspieranie zespołów regulacyjnych w podejmowaniu świadomych decyzji w krótkim czasie jest wymagającym zadaniem. Przede wszystkim jakość zebranych informacji i danych powinna być najważniejsza, dokładna i ugruntowana. W takich scenariuszach konieczne jest wdrożenie światowej klasy rozwiązań, które wspierają zaawansowane systemy wspomagania decyzji, aby przyspieszyć badania, analizę i integrację informacji regulacyjnych (Regulatory Intelligence) dla krytycznych czasowo wymagań regulacyjnych.
Freyr IMPACT, jedno z takich rozwiązań, to scentralizowane repozytorium wymagań regulacyjnych, gdzie globalne przepisy są śledzone i aktualizowane w czasie rzeczywistym, aby wspierać i usprawniać podejmowanie decyzji. System IMPACT gromadzi informacje z różnych źródeł w postaci różnorodnych typów treści. Dzięki wiedzy regulacyjnej i mocy automatyzacji dane są selekcjonowane i walidowane, aby użytkownicy końcowi mogli uzyskać dostęp do wnikliwych i istotnych informacji, które można przeglądać za pośrednictwem bogatego interfejsu wizualnego, który można udostępniać.
Aby zrozumieć, jak Freyr IMPACT może strategicznie wspomóc Twoje działania regulacyjne, odwiedź: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
