,
1 minuta czytania
Doskonałość w zgłoszeniach może przynieść korzyści organizacjom i zwiększyć zdolność do szybszego wprowadzania produktów na rynek. Skraca to opóźnienia w procesie poprzez uproszczenie i usprawnienie sposobów pracy organizacji. Posiadanie wszystkich wielofunkcyjnych zespołów ds. zgłoszeń realizujących wspólną globalną strategię, oprócz współpracy z organami regulacyjnymi, pomaga poprawić jakość zgłoszeń, co przyspiesza wprowadzanie produktów na rynek.
Aby uniknąć wyzwań, które utrudniają proces rozwoju i zatwierdzania leków, ważne jest zapewnienie terminowego przeglądu i informacji zwrotnej dotyczącej zgłoszeń, aby przyspieszyć te procesy. Ważne jest również stworzenie lepiej skoordynowanych zespołów ds. zgłoszeń, aby pomóc w terminowym spełnianiu oczekiwań i uniknięciu pośpiechu w ostatniej chwili. Koncentrując się na konkretnych obszarach procesu zgłaszania, można osiągnąć doskonałość w składaniu wniosków.
Rozpocznij drogę do doskonałości w składaniu dokumentacji
Aby wybrać najlepszą ścieżkę dla zgłoszeń, branża rozważa cztery (04) główne opcje:
- Holistyczna transformacja pionu publikacji zgłoszeń poprzez zmianę całego sposobu jego funkcjonowania w zakresie przepływu procesów i odpowiedzialności
- Podejście interdyscyplinarne i oparte na aktywach, przekształcające sposób, w jaki konkretne aktywa mogą być zmieniane, zamiast całego portfolio
- Funkcjonalne ujęcie aspektów regulacyjnych, zmieniające sposób zarządzania obszarem działania działu Spraw regulacyjnych.
- Inwestowanie w konkretne możliwości, które automatyzują funkcjonalność w zakresie zgłoszeń i wymagań publikacyjnych.
Nowe spojrzenie na proces zgłaszania za pomocą narzędzia do automatyzacji
Dzięki narzędziu do automatyzacji, podczas procesu składania dokumentów można zająć się sześcioma (06) kluczowymi obszarami, takimi jak:
- Przedstawianie wysokiej jakości, przyjaznego dla użytkownika dossier do oceny przez organy ds. zdrowia
- Usprawnianie dossier w celu uproszczenia prezentacji kluczowych informacji
- Optymalizacja procesów składania dokumentów poprzez redukcję błędów
- Zwiększanie możliwości poprzez podnoszenie kwalifikacji ich obecnych zespołów ds. zgłoszeń.
- Wykorzystanie technologii i automatyzacji, aby przyspieszyć składanie wniosków
- Traktowanie agencji regulacyjnych jako partnerów merytorycznych i współpraca z nimi
Stosując powyższe podejście, niektóre organizacje były w stanie radykalnie skrócić swoje terminy. Freyr Digital oferuje jedno z takich narzędzi automatyzacji – Freyr SUBMIT PRO, które zwiększa doskonałość zgłoszeń. Oceń Freyr SUBMIT PRO za darmo
