PSUR -

30 lipca 2026 r.
Produkty lecznicze,
Sprawy regulacyjne
Obowiązki monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych NPRA po zatwierdzeniu w Malezji: Szczegóły, które Posiadacze Pozwoleń na Dopuszczenie do Obrotu (PRH) często błędnie interpretują.
10 lutego 2025
Produkty lecznicze,
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny – Filar
Eksperckie wskazówki dotyczące raportów PSUR w celu zapewnienia bezpieczeństwa leków
18 czerwca 2024
Produkty lecznicze,
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zrozumienie różnic między PADER a PSUR/PBRER w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
27 lutego 2023 r.
wyroby medyczne,
Jakość, zgodność i audyt (QMS)
Jak wyroby do badań blisko pacjenta są regulowane w ramach unijnego rozporządzenia IVDR?
30 stycznia 2023
wyroby medyczne,
Zgodność z przepisami UE
5 głównych przeszkód napotykanych przez producentów w pisaniu dokumentacji medycznej
10 stycznia 2023
wyroby medyczne,
Zgodność z przepisami UE
Szczegółowa analiza okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) w ramach EU MDR i EU IVDR
18 lutego 2019 r.
Produkty lecznicze,
Publikowanie i składanie dokumentacji
Brexit: MHRA a proponowany portal eSubmission
7 marca 2016 r.
Produkty lecznicze,
Publikowanie i składanie dokumentacji
Składanie raportów PSUR ma być kierowane do centralnego repozytorium w EMA