1 min czytania
Krem z filtrem przeciwsłonecznym to ważny element skutecznej ochrony przed słońcem. Produkty te muszą być bezpieczne, skuteczne i charakteryzować się wysoką jakością. Z tego powodu TGA reguluje kwestię kremów z filtrem jako produktów terapeutycznych w Australii na podstawie Ustawy o produktach terapeutycznych z 1989 roku (Therapeutic Goods Act 1989). Australijskie wytyczne regulacyjne dotyczące kremów z filtrem (ARGS) opisują wymagania regulacyjne i standardy dla kremów przeciwsłonecznych oraz ich składników. Zgodnie z ARGS kremy z filtrem regulowane w ramach ustawy są określane jako terapeutyczne kremy przeciwsłoneczne.
Kremy z filtrem należące do produktów terapeutycznych dzielą się na:
- Główne kremy z filtrem przeciwsłonecznym – produkty stosowane przede wszystkim w celu ochrony przed promieniowaniem UV.
- Niektóre pomocnicze kremy z filtrem przeciwsłonecznym – produkty, których głównym przeznaczeniem nie jest ochrona przed słońcem, ale zawierają środki chroniące przed słońcem, np. kremy nawilżające z filtrem przeciwsłonecznym o SPF większym niż 15.
Producenci mogą umieszczać w kremach z filtrem wyłącznie zatwierdzone składniki, a każdy z tych zatwierdzonych składników podlega ocenie pod kątem bezpieczeństwa. Terapeutyczne kremy z filtrem przeciwsłonecznym muszą zostać wpisane do Australijskiego rejestru towarów terapeutycznych (ARTG), zanim będą mogły być legalnie wprowadzone do obrotu w Australii. Aby wprowadzić krem z filtrem na rynek w Australii, producenci muszą dysponować:
- wpisem w rejestrze ARTG dla danego terapeutycznego kremu z filtrem przeciwsłonecznym; lub
- ustalenia dotyczące sprzedaży detalicznej ze sponsorem, który posiada wpis w rejestrze ARTG dla tego terapeutycznego kremu z filtrem przeciwsłonecznym
TGA wymaga przetestowania skuteczności każdego produktu w celu określenia wskaźnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) umieszczonego na etykiecie. Etykiety kremów z filtrem mogą zawierać logo firmy, symbole oraz informacje dla konsumentów zgodnie z aktualnym rozporządzeniem dotyczącym etykietowania i kodeksem reklamowym. Reklamowanie i etykietowanie terapeutycznych kremów z filtrem musi być zgodne z następującymi wytycznymi:
- aktualną wersją kodeksu reklamowego
- aktualną wersją rozporządzenia w sprawie etykietowania
- australijską normą dotyczącą kremów z filtrem przeciwsłonecznym
Krótko mówiąc, producenci terapeutycznych kremów z filtrem przeciwsłonecznym muszą przestrzegać standardu TGA ARGS, aby móc wprowadzić produkty na rynek w Australii. Współpraca z ekspertem ds. regulacyjnych to zawsze elastyczne rozwiązanie ułatwiające bezproblemowe wprowadzenie kremów z filtrem na rynek w Australii. Skontaktuj się z Freyr już dziś!
