Strategiczne doradztwo w zakresie wczesnego zatwierdzania Produktów leczniczych w Japonii: Wykorzystanie zagranicznych danych klinicznych i konsultacje z PMDA

Gdy zagraniczna firma farmaceutyczna prowadzi badania kliniczne na populacji japońskiej w Japonii w celu uzyskania zgody na produkt leczniczy od Japońskiego Urzędu Zdrowia, MHLW (Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej), wymagana jest strategia rozwoju klinicznego w celu uzyskania japońskich danych do złożenia wniosku J-NDA w następujących przypadkach.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę