Gdy zagraniczna firma farmaceutyczna przeprowadza badania kliniczne na populacji japońskiej w Japonii w celu uzyskania zatwierdzenia produktu leczniczego przez japoński organ regulacyjny, MHLW (Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej), wymagana jest strategia rozwoju klinicznego w celu uzyskania japońskich danych do złożenia wniosku J-NDA w następujących przypadkach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
