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In der stark regulierten und dynamischen Pharmaindustrie zielen produktbezogene Werbeaktionen und Anzeigen darauf ab, die Markenbekanntheit zu steigern, Umsätze zu generieren oder die Markentreue zu fördern. Ein erheblicher Teil des pharmazeutischen Budgets (fast 9,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 laut Statistik (Marketingbudgets von US-Gesundheitsunternehmen 2019-2022; veröffentlicht von J. G. Navarro, 28. Juli 2023)) wird für diese Werbeaktionen und Anzeigen ausgegeben. Diese Werbematerialien müssen einen strengen Überprüfungsprozess durchlaufen, der zuweilen eine Herausforderung darstellen kann, um regulatorische Vorgaben und Geschäftsziele zu erfüllen. Diese Herausforderungen können mit klar definierten Strategien gemeistert werden.
In diesem Blog werden wir die Komplexitäten untersuchen, denen Pharmaunternehmen bei der Überprüfung von Werbung und Verkaufsförderung für Arzneimittel im Allgemeinen begegnen. Durch das Verständnis der Herausforderungen und die Umsetzung effektiver Strategien können Unternehmen die regulatorische Landschaft effizient navigieren und ihre Marketingziele erreichen.
Strategien zur Überwindung von Herausforderungen bei der Überprüfung.
1. Übergang von einem Markt zum anderen
Die weltweite Einführung von Arzneimitteln kann eine anspruchsvolle Aufgabe sein, da Pharmaunternehmen manchmal kein regionsspezifisches Bewusstsein für Werbe- und Nicht-Werbe-Richtlinien haben. Dadurch können sie leicht in widersprüchliche Anforderungen geraten und von den erforderlichen Werberichtlinien abweichen.
Wie können wir Ihnen helfen?
Bei Freyr unterstützen wir Kunden bei Produkteinführungen und helfen ihnen bei ihren Zielen in Bezug auf die weltweite Materialprüfung und -validierung für Arzneimittel. Unsere medizinischen, rechtlichen und regulatorischen (MLR) Prüfdienstleistungen bieten relevante, aktuelle Beratung und stellen sicher, dass Sie in diesem hochkomplexen Umfeld wettbewerbsfähig bleiben. Mit unserem AD-Promo Guide stellen wir länderspezifische Richtlinien zur Verfügung. Unser Medical and Scientific Communication (MSC) CoE bietet regionalspezifische Erstellung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien, vom Training bis zum vollständigen Projektmanagement.
2. Prozessrisiken und Compliance-Probleme-
Je nach Komplexität der Werbe- und Nicht-Werbematerialien kann der Überprüfungsprozess zwischen 30 Tagen und 6 Monaten dauern. Dies führt dazu, dass wichtige digitale Inhalte wochenlang zwischen den Beteiligten feststecken und einen Engpass verursachen. Diese Engpässe verzögern die Produkteinführung und führen zu Frustration bei den Beteiligten. Ein weiteres Risiko besteht darin, dass Unternehmen versuchen könnten, von ihren üblichen Überprüfungsverfahren abzuweichen, um den Prozess mit scheinbar einfachen, nicht-technischen Überprüfungen zu beschleunigen. Dies kann zu Problemen bei der Einhaltung von Vorschriften und zur Ablehnung durch die Gesundheitsbehörden (HA) führen.
Wie können wir Ihnen helfen?
Um diese Herausforderungen zu meistern, priorisieren wir komplexe Stakeholder, indem wir deren Rollen und Verantwortlichkeiten klar definieren. Wir unterstützen sie mit verschiedenen Risikostratifizierungsstrategien, die von Medizin- und Compliance-Experten von Freyr mitentwickelt wurden. Dazu gehören Überprüfung, Begründung, Faktenprüfung, Content-Management und Stakeholder-Meetings, wodurch die gesamte Bearbeitungszeit für jedes Asset um 50 % reduziert wird, indem dessen Genauigkeit und Effizienz verbessert werden. Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften steht immer im Mittelpunkt unserer Arbeit und hilft Unternehmen bei der reibungslosen Einreichung von Werbematerialien bei den Gesundheitsbehörden. Wir kümmern uns auch um einen beschleunigten Überprüfungsprozess, der Unternehmen hilft, strenge Zeitpläne einzuhalten.
Ein effizienter Eskalationsprozess wird erstellt, um Risiken zu kategorisieren und zu managen. Es ist wichtig, einen Projektverantwortlichen zu benennen, der Projektrisiken identifizieren und mindern kann, um den reibungslosen Start des Inhalts zu gewährleisten.
3. Markenmanagement
MLR-Überprüfungsprozesse sind arbeitsintensiv und außergewöhnlich detailliert. Unternehmen können mit riesigen Mengen an Werbe- und Nicht-Werbematerialien für das Markenmanagement und deren weltweite Einreichung zu kämpfen haben.
Wie können wir Ihnen helfen?
Freyr MLR-Experten überprüfen jedes Dokument auf seine Konformität und Kompatibilität mit bestehenden Content-Management-Systemen. Wir verwenden stufenbasierte Strategien zur Überprüfung verschiedener Assets für eine schnellere Bearbeitung. Robuste, stufenbasierte Metriken zeigen uns, wie lange die Überprüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien dauert und welche Markenmaterialien vorrangig überprüft werden sollten. Wir verwenden ein „Dokumenten-Korrekturlese-Tool“, das Inhalte vor und nach der Überprüfung prüfen kann, um alle Änderungen zu bestätigen und die Notwendigkeit mehrerer Überarbeitungsrunden zu reduzieren.
Um Ihre Herausforderungen bei der Überprüfung von Werbematerialien zu meistern, kontaktieren Sie uns!
4. Überlegungen zu neuen digitalen Plattformen und zukunftssicheren Materialien
Die Anpassung an die Anforderungen jeder digitalen Plattform, ein ausgewogenes Verhältnis bei begrenzten Zeichenzahlen zu finden und alle nutzergenerierten Inhalte zu berücksichtigen, kann eine Herausforderung sein.
Wie können wir Ihnen helfen?
Unternehmen setzen zunehmend auf Omnichannel-Inhalte, die benutzerfreundlicher sind und es ermöglichen, auf einem Kanal zu beginnen und auf einem anderen abzuschließen, je nach Präferenzen und Bedingungen. Aus diesem Grund wurden zahlreiche Änderungen am Überprüfungsprozess vorgenommen. Wir stellen sicher, dass jedes digitale Omnichannel-Asset den neuen und aktualisierten regulatorischen Anforderungen der HA entspricht und weltweit einen reibungslosen Einreichungsprozess durchläuft.
Die erfolgreiche Bewältigung der Herausforderungen bei der Überprüfung von Werbung und Verkaufsförderung für pharmazeutische Arzneimittel erfordert einen proaktiven und kollaborativen Ansatz. Der Einsatz von MLR-Experten, die Optimierung interner Prozesse mit effektiven Strategien, die Überwachung von Kampagnen, das Bleiben auf dem neuesten Stand und die Behebung von Compliance-Problemen mit Vorschriften werden Unternehmen dabei helfen, ihre Marketingziele zu erreichen und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Die Anwendung dieser Strategien wird es Unternehmen ermöglichen, ihre Produkte effektiv und verantwortungsbewusst zu bewerben, was letztendlich sowohl medizinischem Fachpersonal als auch Patienten zugutekommt.
Wenn Sie Unterstützung bei der Überprüfung von Werbe- und Promotionsmaterialien suchen, konsultieren Sie einen erfahrenen Regulierungsexperten. Freyr hat globale Pharmaunternehmen dabei unterstützt, konforme und präzise Werbestrategien zu entwickeln. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Expertise zu erfahren!
