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Ein indisches Pharmaunternehmen, das auf Onkologie-APIs spezialisiert ist, wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMFs bei der USFDA zu erhalten. Die Herausforderung bestand darin, die DMFs einzureichen, die an den Dokumenten vorgenommenen Änderungen zu verfolgen und diese im eCTD-Format zu verwalten. Freyr unterstützte den Kunden, indem ein engagiertes Vollzeitteam eingesetzt wurde, um eine erfolgreiche und fristgerechte Einreichung zu gewährleisten.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die DMF-Einreichung mit 100 % Genauigkeit handhabt.
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