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Der Kunde ist ein in den US ansässiges, führendes Unternehmen für die Entwicklung neuer Medikamente, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Marken-Spezialprodukten konzentriert. Sie benötigten regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Erstanträgen bei der USFDA und bei der Pflege des gesamten Produktlebenszyklus. Ziel war es, sich mit dem CMC-Team abzustimmen, um qualitativ hochwertige Einreichungen zu gewährleisten und gleichzeitig ad-hoc-Einreichungsanfragen zu bearbeiten.
Laden Sie den Fall herunter, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr den Kunden dabei unterstützte, fehlerfreie Einreichungen zu erzielen, die zu schnellen Genehmigungen führten.
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