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Ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen, das generische Arzneimittel herstellt, wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung eines Jahresberichts (AR) bei der US FDA zu erhalten. Dies umfasste die ordnungsgemäße Koordination des Publishing Teams, unserer lokalen US-Vertreter und schließlich die Einreichung bei der Gesundheitsbehörde, d.h. der US FDA, über ein elektronisches Einreichungsportal (ESG).
Laden Sie die erfolgreiche Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Freyr die AR-Herausforderungen des Kunden angegangen und gelöst und die erforderliche Unterstützung im gesamten Prozess bereitgestellt hat.
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