Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung der kontrollierten Korrespondenz

Die Einreichung des Jahresberichts (AR) erfordert ein umfassendes Verständnis des regulatorischen Rahmens. Einer (1) unserer führenden italienischen Kunden aus dem Bereich der pharmazeutischen Entwicklung wandte sich an Freyr mit dem geschäftlichen Auftrag, einen Jahresbericht zu erstellen, zu bewerten und bei der US FDA einzureichen.

Der Kunde profitierte in vollem Umfang von der Unterstützung durch das Team für Regulatory Affairs und Operations von Freyr, die interne Überprüfungen sowie die Unterstützung bei der notwendigen Aktualisierung der Dokumentation umfasste.

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