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Der Kunde ist ein führender Hersteller von Laryngoskopen und hat seinen Sitz in den USA. Er plante, das Klasse-I-Produkt erneut im FDA FURLS (Unified Registration and Listing System) zu listen. Innerhalb kurzer Bearbeitungszeit (TAT) musste Freyr die Etikettenkonformität gemäß den neuesten Anforderungen von 21 CFR 801 überprüfen.
Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr die Mängel der Kennzeichnung innerhalb der vorgegebenen Frist effizient behoben hat.
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