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Der Kunde ist ein in China ansässiges MedTech-Unternehmen mit einem umfangreichen Portfolio an Medizinprodukten und IVD-Produkten. Die Produkte wurden an verschiedenen Standorten in China hergestellt und haben bereits Registrierungszulassungen in China und der Europäischen Union (EU) erhalten. Derzeit benötigt der Kunde eine Produktregistrierung in Mexiko und ist mit der regulatorischen Landschaft Mexikos, insbesondere im Zusammenhang mit COFEPRIS, nicht vertraut. Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung bei End-to-End-Dienstleistungen für die Geräteregistrierung, dem Mexican Registration Holder (MRH)-Service und Übersetzungsunterstützung zu erhalten.
Wie hat Freyr den richtigen regulatorischen Ansatz bereitgestellt, der zu einer Kostenoptimierung bei der Produktregistrierung in Mexiko führte? Welche Vorteile ergaben sich für den Kunden? Lesen Sie diese Fallstudie.
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