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Ein in China ansässiger Hersteller von Blutreinigungsgeräten wandte sich an Freyr, um end-to-end Unterstützung end-to-end seiner Produkte in Thailand zu erhalten. Der Kunde benötigte einen unabhängigen Inhaber der Marktzulassung (MAH) sowie eine beglaubigte Kopie der Zertifizierung ISO 13485:2016 von einer in Thailand ansässigen benannten Stelle. Darüber hinaus hatte der Kunde aufgrund von Sprachbarrieren Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der thailändischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA).
Entdecken Sie, wie der Kunde mit regulatorischer Unterstützung von Freyr einen problemlosen Geräteregistrierungsprozess erlebte. Laden Sie die Fallstudie herunter.
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