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Ein in den US ansässiger führender Hersteller von Hörimplantaten wandte sich an Freyr, um End-to-End-Regulierungsunterstützung für den Eintritt in den sri-lankischen Markt zu erhalten. Da das Gerät Zubehör mit mehreren Varianten hatte, war die Gruppierung herausfordernd. Darüber hinaus war der Kunde nicht mit den NMRA-Vorschriften, dem Geräteregistrierungsprozess und den Verfahren vertraut. Freyr fungierte jedoch als autorisierter Vertreter für den Kunden und führte die detaillierte Bewertung und phasenweise Registrierung für die Geräte durch.
Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und dem Kunden einen problemlosen Registrierungsprozess für Medizinprodukte ermöglicht hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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