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Um ihre Medizinprodukte in Indien zu registrieren, wandte sich ein führender Schweizer Innovator von Medizinprodukten für den Dentalbereich an Freyr, um regulatorische Dienstleistungen zu erhalten. Die betreffenden Medizinprodukte wurden an verschiedenen Standorten hergestellt und umfassten eine Mischung aus verschiedenen Produktkategorien, die unter unterschiedliche Klassifizierungsregeln fielen, was die Gruppierung in einen einzigen Antrag erschwerte. Freyr fungierte jedoch als indischer Bevollmächtigter (IAA) und unterstützte bei allen regulatorischen Anforderungen, angefangen bei der Entschlüsselung der korrekten Klassifizierung und der Lückenanalyse bis zur erfolgreichen Registrierung der Medizinprodukte und der Funktion als indischer Bevollmächtigter (IAA).
Lesen Sie die erfolgreiche Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen während des CDSCO-Registrierungsprozesses zeitnah meisterte.
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