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Ein US-amerikanisches biopharmazeutisches Unternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung von Drug Master Files (DMFs) bei der US FDA und Health Canada (HC) zu erhalten. Im Rahmen der Dossiererstellung stand der Kunde vor Herausforderungen bei der Implementierung eines Standardformats in Dokumenten gemäß den ICH-Richtlinien. Freyr unterstützte den Kunden mit End-to-End-Support bei der Erreichung seiner Einreichungsziele und nutzte seine bewährte Expertise, um agile und präzise DMF-Einreichungen zu liefern.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden durch die Bereitstellung präziser und zeitgerechter DMF-Einreichungen bei der US FDA unterstützte.
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