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Ein US-amerikanischer Hersteller von Medizinprodukten, der sich auf implantierbare Geräte spezialisiert hat, bat Freyr um Unterstützung, um die Gerätetransparenz durch die Übermittlung von UDI-Informationen an die GUDID-Datenbank zu verbessern. Obwohl US FDA Klasse I und Klasse II Zulassungen vorlagen, fand Freyr es schwierig, die geeigneten GMDN-Codes zu bestimmen, Datenfehler zu korrigieren und zeitnahe ESG-Bestätigungen für eine reibungslose GUDID-Einreichung sicherzustellen.
Entdecken Sie, wie Freyr diese Hürden überwand und umfassende regulatorische Unterstützung für die erfolgreiche UDI-Implementierung in der GUDID-Datenbank bot. Erfahren Sie mehr über die Vorteile für den Kunden in unserer herunterladbaren Fallstudie.
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