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Der Kunde war ein in Spanien ansässiger Innovator im Bereich medizinischer Ästhetiktechnologien, der gerade dabei war, die MDSAP-Zertifizierung zu erhalten, um die kanadischen MDSAP-Anforderungen und das MDSAP-Programm für andere regulierte Märkte zu erfüllen. Der Kunde hatte jedoch den Vorschlag, bestimmte Fertigungsabläufe an einen neuen Standort zu verlagern, und das jährliche Überwachungsaudit für ISO 13485:2016 stand in wenigen Monaten an. Zudem war die Dokumentenprüfung im Rahmen des Phase-I-Audits abgeschlossen, und das Vor-Ort-Audit im Rahmen der Phase-II-Bewertung sollte in einem Monat stattfinden. Der Kunde wandte sich an Freyr, um Unterstützung beim Probeaudit seiner QMS-Systeme zur Einhaltung der MDSAP-Anforderungen und bei der Schulung seiner internen Mitarbeiter zu den QMS-Anforderungen im Rahmen des MDSAP-Programms zu erhalten.
Wie unterstützte Freyr einen reibungslosen Audit- und Schulungsprozess? Welche Vorteile ergaben sich für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fall.
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