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Ein globaler regulatorischer Kunde mit Sitz in den US wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung von ursprünglichen IND- und Änderungsanträgen bei der US FDA zu erhalten. Freyr stand vor der Herausforderung, innerhalb einer festgelegten Zeit große Mengen an Dokumenten, wie Modul 4 und 5 Dokumente, zu bearbeiten. Freyr unterstützte den Kunden bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten und lieferte die Einreichung innerhalb sehr strenger Fristen.
Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden gültige Einreichungen ohne Fehler und Warnungen lieferte und diese termingerecht abschloss.
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