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Ein führendes Generika-Pharmaunternehmen beauftragte Freyr mit der Erstellung von Periodischen Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (PADER). Der Kunde hatte keine Klarheit über die regulatorischen Anforderungen der FDA bezüglich PADER. Gleichzeitig mussten sie sich mit strengen Fristen auseinandersetzen, die von der Regulierungsbehörde festgelegt wurden. Abgesehen von der Einhaltung der knappen Fristen zeigte der Überprüfungsprozess der PADER-Berichte mehrere Engpässe auf, die komplex und mühsam sind.
Erfahren Sie, wie Freyr durch strategische Planung Hindernisse überwand und Dienstleistungen zur Überprüfung von regulatorischen PADERs anbot. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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