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Ein in den US ansässiges Generika-Pharmaunternehmen benötigte einreichungsfertige Etiketten für ANDA-Einreichungen. Aufgrund längerer Bearbeitungszeiten für die Beantwortung interner Anfragen von Fachexperten und der langsamen Umsetzung von Compliance-Maßnahmen kam es zu Verzögerungen bei der Erstellung und Überprüfung von Etiketten. Freyr unterstützte den Kunden bei der Reorganisation interner Kennzeichnungs-Arbeitsabläufe und behielt dabei die Audits der Gesundheitsbehörden im Auge.
Erfahren Sie, wie Freyr regulatorische Konformität und eine 100%ige Ersteinreichungsquote erreichte, während USPI- und PIL-Dokumente entwickelt und überprüft sowie SPL-Überprüfungen durchgeführt wurden.
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