,
Der Kunde ist ein integriertes Pharmaunternehmen mit Sitz in den US, spezialisiert auf topische Medikamente. Der Kunde suchte einen Partner mit regulatorischer Expertise, um konforme und genaue ANDA-Einreichungen bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, alle Änderungen zu verfolgen und die Überarbeitungen im eCTD-Format vorzunehmen.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um Frey's Ansatz zur Einreichung konformer ANDA-Anträge ohne Fehler zu entschlüsseln.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
