Regulatorische Dienstleistungen für die Listung neu regulierter Medizinprodukte in Indien

Ein in Israel ansässiger Hersteller von nicht-invasiven Medizinprodukten wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Produktlistung zu erhalten und als gesetzlicher Vertreter für den Listungsprozess seiner Produkte in Indien zu fungieren. Da es sich um ein multifunktionales Produkt handelte, waren dessen Klassifizierung und der Listungsprozess, der ein neuer, von CDSCO vorgegebener Weg war, eine Herausforderung.

Wie hat Freyr End-to-End-Regulierungsunterstützung bereitgestellt, um die Herausforderungen zu meistern? Wie erreichte der Kunde die fristgerechte Einhaltung der Vorschriften der CDSCO? Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.

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