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Ein kanadisches Unternehmen für Pharmazeutika/Konsumgüter wandte sich an Freyr für die Erstellung von jährlichen Zusammenfassungsberichten (CASR) für vier (4) Produkte. Aufgrund fehlender regulatorischer Informationen vom Kunden bezüglich zuvor eingereichter Sequenzen musste das Freyr-Team von einem anderen Anbieter erstellte und eingereichte Sequenzen importieren und validieren. Darüber hinaus gab es keine regulatorischen Strategien, um die Anforderungen für verschiedene Regionen zur Bearbeitung der Einreichungen zu entschlüsseln.
Erfahren Sie, wie Freyr die Hindernisse überwand und regulatorische Dienstleistungen zur Erstellung jährlicher Zusammenfassungsberichte gemäß den Richtlinien von Health Canada erbrachte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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