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Ein weltweit führendes Unternehmen mit Sitz auf Bermuda, das biotechnologische Produkte entdeckt, erwirbt, entwickelt und vermarktet, benötigte End-to-End-Unterstützung bei der lokalen Kennzeichnung für einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA). Der Kunde erkannte, dass er bewährte regulatorische Unterstützung benötigte, um format- und inhaltsbezogene Probleme zu überwinden. Nach einer umfassenden Marktbewertung entschied er sich für eine Partnerschaft mit Freyr. Freyr unterstützte den Kunden bei der Erstellung länderspezifischer Kennzeichnungsdokumente, von der anfänglichen Validierung von FPI und PI über die Neuerstellung elektronischer Dateien bis hin zur Abgabe von Empfehlungen basierend auf Format und Inhalt gemäß den PLR/PLLR-Standards.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden dabei unterstützte, durch die Optimierung der bestehenden Kennzeichnungsprozesse regulatorisch konforme Dokumente für deren länderspezifische Kennzeichnungsanforderungen zu erstellen.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
